Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 3 protokoller for ocytocinadministration i C-afsnit

5. august 2019 opdateret af: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital

Sammenligning af 3 protokoller for ocytocinadministration i kejsersnit

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne 3 doser ocytocin i bolusinjektion og kontinuerlig perfusion under C-sektion. disse doser bestemt af: høje, mellemliggende og lave doser, blev administreret til fødende under elektiv eller akut C-sektion under spinal anæstesi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne 3 doser ocytocin i bolusinjektion og kontinuerlig perfusion under C-sektion. disse doser bestemt af: høje, mellemliggende og lave doser, blev administreret til fødende under elektiv eller presserende C-sektion under spinal anæstesi.

Målet var at bestemme den laveste effektive dosis til at forhindre post partum blødning og med den laveste forekomst af maternelle bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tunesien
      • Tunis, Tunesien, 2046
        • Mongi Slim Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter planlagt til C-sektion under spinal anæstesi, monoføtal graviditet, fuldbåren

Ekskluderingskriterier:

  • nødvendigheden af ​​generel anæstesi
  • uden samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Høje doser
patienterne i denne gruppe modtog konventionelle doser af ocytocin efter føtal ekstraktion i C-sektion: 5 IE i bolus efterfulgt af 15 IE i kontinuerlig infusion
Medicin: Ocytocin
Administration af lavere doser af ocytocin i bolus og kontinuerlig infusion
Eksperimentel: Mellemdoser
patienterne i denne gruppe modtog efter føtal ekstraktion i C-sektion: 2IU i bolus efterfulgt af 10IU i kontinuerlig infusion
Medicin: Ocytocin
Administration af lavere doser af ocytocin i bolus og kontinuerlig infusion
Eksperimentel: Lave doser
patienterne i denne gruppe modtog efter føtal ekstraktion i C-sektion: 2 IE i bolus efterfulgt af 5 IE i kontinuerlig infusion
Medicin: Ocytocin
Administration af lavere doser af ocytocin i bolus og kontinuerlig infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
uterin tonus
Tidsramme: 10 minutter
livmodertonus bedømt af fødselslægen
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmoglobinhastighed
Tidsramme: 30 minutter efter C sektion
delta hæmoglobin: præoperativ HB- Postoperativ HB
30 minutter efter C sektion
Additive bolusser af ocytocin
Tidsramme: 30 minutter efter C sektion
nødvendigheden af ​​additive bolusser af ocytocin
30 minutter efter C sektion
bivirkninger af ocytocin
Tidsramme: op til 30 minutter efter C sektion
Takykardi, hypotension, kvalme opkastning, hovedpine, brystsmerter
op til 30 minutter efter C sektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mongi Slim Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2019

Først opslået (Faktiske)

6. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ocytocin in c section

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikationer ved kejsersnit

Kliniske forsøg med Ocytocin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner