Sammenligning av 3 protokoller for ocytocinadministrasjon i C-seksjonen
5. august 2019 oppdatert av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Sammenligning av 3 protokoller for ocytocinadministrasjon ved keisersnitt
Denne studien hadde som mål å sammenligne 3 doser ocytocin i bolusinjeksjon og kontinuerlig perfusjon under C-seksjon.
disse dosene bestemt av: høye, middels og lave doser, ble administrert til fødende under elektiv eller akutt C-seksjon under spinal anestesi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å sammenligne 3 doser ocytocin i bolusinjeksjon og kontinuerlig perfusjon under C-seksjon. disse dosene bestemt av: høye, middels og lave doser, ble administrert til fødende under elektiv eller akutt C-seksjon under spinal anestesi.
Målet var å bestemme den laveste effektive dosen for å forhindre postpartum blødning og med lavest forekomst av maternelle bivirkninger.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter planlagt til C-seksjon under spinalbedøvelse, monoføtal graviditet, full termin
Ekskluderingskriterier:
- nødvendigheten av generell anestesi
- ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Høye doser
pasientene i denne gruppen mottok konvensjonelle doser ocytocin etter føtal ekstraksjon i C-seksjon: 5 IE i bolus etterfulgt av 15 IE i kontinuerlig infusjon
|
Administrering av lavere doser av ocytocin i bolus og kontinuerlig infusjon
|
|
Eksperimentell: Mellomdoser
pasientene i denne gruppen fikk etter føtal ekstraksjon i C-seksjonen: 2IU i bolus etterfulgt av 10IU i kontinuerlig infusjon
|
Administrering av lavere doser av ocytocin i bolus og kontinuerlig infusjon
|
|
Eksperimentell: Lave doser
pasientene i denne gruppen mottok etter føtal ekstraksjon i C-seksjonen: 2 IE i bolus etterfulgt av 5 IE i kontinuerlig infusjon
|
Administrering av lavere doser av ocytocin i bolus og kontinuerlig infusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livmor tone
Tidsramme: 10 minutter
|
livmortonen bedømt av fødselslegen
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hemoglobinhastighet
Tidsramme: 30 minutter etter C-seksjon
|
delta hemoglobin: preoperativ HB- Postoperativ HB
|
30 minutter etter C-seksjon
|
|
Additive boluser av ocytocin
Tidsramme: 30 minutter etter C-seksjon
|
nødvendigheten av additive boluser av ocytocin
|
30 minutter etter C-seksjon
|
|
bivirkninger av ocytocin
Tidsramme: opptil 30 minutter etter C-seksjon
|
Takykardi, hypotensjon, kvalme oppkast, hodepine, brystsmerter
|
opptil 30 minutter etter C-seksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ocytocin in c section
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjoner ved keisersnitt
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniske studier på Ocytocin
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringSosial kognisjon av schizofreni, bipolas eller deprimerte pasienterFrankrike