Confronto di 3 protocolli di somministrazione di ocitocina nella sezione C
5 agosto 2019 aggiornato da: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Confronto di 3 protocolli di somministrazione di ocitocina nel taglio cesareo
Questo studio mirava a confrontare 3 dosi di ocitocina in iniezione in bolo e perfusione continua durante il taglio cesareo.
queste dosi determinate da: dosi alte, intermedie e basse, sono state somministrate alle partorienti durante taglio cesareo elettivo o urgente in anestesia spinale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mirava a confrontare 3 dosi di ocitocina in iniezione in bolo e perfusione continua durante il taglio cesareo. queste dosi determinate da: alte, intermedie e basse dosi, sono state somministrate alle partorienti durante il taglio cesareo elettivo o urgente in anestesia spinale.
Lo scopo era quello di determinare la dose più bassa efficace per prevenire l'emorragia post partum e con la più bassa incidenza di effetti collaterali materni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti in attesa di taglio cesareo in anestesia spinale, gravidanza monofetale, a termine
Criteri di esclusione:
- necessità di anestesia generale
- non consensuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Alte dosi
i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto dosi convenzionali di ocitocina dopo l'estrazione fetale in sezione C: 5 UI in bolo seguite da 15 UI in infusione continua
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Somministrazione di dosi inferiori di Ocytocin in bolo e infusione continua
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Sperimentale: Dosi intermedie
le pazienti di questo gruppo hanno ricevuto dopo estrazione fetale in cesareo: 2IU in bolo seguite da 10IU in infusione continua
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Somministrazione di dosi inferiori di Ocytocin in bolo e infusione continua
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Sperimentale: Dosi basse
i pazienti di questo gruppo hanno ricevuto dopo l'estrazione fetale in sezione C: 2 UI in bolo seguite da 5 UI in infusione continua
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Somministrazione di dosi inferiori di Ocytocin in bolo e infusione continua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tono uterino
Lasso di tempo: 10 minuti
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tono uterino giudicato dall'ostetrico
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10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di emoglobina
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il taglio cesareo
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Emoglobina delta: HB preoperatoria- HB postoperatoria
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30 minuti dopo il taglio cesareo
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Boli additivi di Ocytocin
Lasso di tempo: 30 minuti dopo il taglio cesareo
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necessità di Boli Additivi di Ocitocina
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30 minuti dopo il taglio cesareo
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effetti collaterali di ocitocina
Lasso di tempo: fino a 30 minuti dopo il taglio cesareo
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Tachicardia, ipotensione, nausea vomito, cefalea, dolore toracico
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fino a 30 minuti dopo il taglio cesareo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
6 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 agosto 2019
Ultimo verificato
1 luglio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Ocytocin in c section
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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