Comparación de 3 Protocolos de Administración de Ocitocina en Sección C
5 de agosto de 2019 actualizado por: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Comparación de 3 Protocolos de Administración de Ocitocina en Cesárea
Este estudio tuvo como objetivo comparar 3 dosis de ocitocina en inyección en bolo y perfusión continua durante la cesárea.
estas dosis determinadas por: dosis alta, intermedia y baja, se administraron a las parturientas durante la cesárea electiva o urgente bajo anestesia espinal
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo comparar 3 dosis de ocitocina en inyección en bolo y perfusión continua durante la cesárea. estas dosis determinadas por: dosis alta, intermedia y baja, fueron administradas a las parturientas durante la cesárea electiva o urgente bajo anestesia espinal.
El objetivo fue determinar la dosis eficiente más baja para prevenir la hemorragia posparto y con la menor incidencia de efectos secundarios maternos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tunis, Túnez, 2046
- Mongi Slim hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las pacientes adultas programadas para cesárea bajo anestesia espinal, embarazo monofetal, término completo
Criterio de exclusión:
- necesidad de anestesia general
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Altas dosis
los pacientes de este grupo recibieron dosis convencionales de ocitocina después de la extracción fetal en la cesárea: 5 UI en bolo seguido de 15 UI en infusión continua
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Administración de dosis más bajas de Ocitocina en bolos e infusión continua
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Experimental: Dosis intermedias
los pacientes de este grupo recibieron después de la extracción fetal en la sección C: 2 UI en bolo seguido de 10 UI en infusión continua
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Administración de dosis más bajas de Ocitocina en bolos e infusión continua
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Experimental: Dosis bajas
los pacientes de este grupo recibieron después de la extracción fetal en la sección C: 2 UI en bolo seguido de 5 UI en infusión continua
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Administración de dosis más bajas de Ocitocina en bolos e infusión continua
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tono uterino
Periodo de tiempo: 10 minutos
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tono uterino juzgado por el obstetra
|
10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de hemoglobina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la cesárea
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hemoglobina delta: HB preoperatoria- HB postoperatoria
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30 minutos después de la cesárea
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Bolos aditivos de Ocitocina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la cesárea
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necesidad de bolos aditivos de ocitocina
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30 minutos después de la cesárea
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efectos secundarios de la ocitocina
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos después de la cesárea
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Taquicardia, hipotensión, náuseas, vómitos, cefalea, dolor torácico
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hasta 30 minutos después de la cesárea
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
6 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2019
Última verificación
1 de julio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Ocytocin in c section
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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