Jämförelse av 3 protokoll för ocytocinadministration i C-sektionen
5 augusti 2019 uppdaterad av: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Jämförelse av 3 protokoll för administrering av ocytocin vid kejsarsnitt
Denna studie syftade till att jämföra 3 doser av ocytocin i bolusinjektion och kontinuerlig perfusion under C-sektion.
dessa doser bestämdes av: höga, mellanliggande och låga doser, administrerades till förlossande under elektiv eller brådskande C-sektion under spinalbedövning
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att jämföra 3 doser av ocytocin i bolusinjektion och kontinuerlig perfusion under C-sektion. dessa doser bestämdes av: höga, mellanliggande och låga doser, administrerades till förlossningar under elektiv eller akut C-sektion under spinalbedövning.
Syftet var att bestämma den lägsta effektiva dosen för att förhindra blödning efter förlossningen och med lägsta förekomsten av maternala biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tunis, Tunisien, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vuxna patienter schemalagda för C-sektion under spinalbedövning, monofoster graviditet, fullgången
Exklusions kriterier:
- nödvändigheten av generell anestesi
- icke samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Höga doser
patienterna i denna grupp fick konventionella doser av ocytocin efter fosterextraktion i C-sektion: 5 IE i bolus följt av 15 IE i kontinuerlig infusion
|
Administrering av lägre doser av ocytocin i bolus och kontinuerlig infusion
|
|
Experimentell: Mellandoser
patienterna i denna grupp fick efter fosterextraktion i C-sektionen: 2IU i bolus följt av 10IU i kontinuerlig infusion
|
Administrering av lägre doser av ocytocin i bolus och kontinuerlig infusion
|
|
Experimentell: Låga doser
patienterna i denna grupp fick efter fosterextraktion i C-sektionen: 2 IE i bolus följt av 5 IE i kontinuerlig infusion
|
Administrering av lägre doser av ocytocin i bolus och kontinuerlig infusion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livmodertonus
Tidsram: 10 minuter
|
livmodertonen bedömd av förlossningsläkaren
|
10 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hemoglobinhastighet
Tidsram: 30 minuter efter C-sektionen
|
deltahemoglobin: preoperativ HB- Postoperativ HB
|
30 minuter efter C-sektionen
|
|
Additiv bolus av ocytocin
Tidsram: 30 minuter efter C-sektionen
|
nödvändigheten av additiv bolus av ocytocin
|
30 minuter efter C-sektionen
|
|
biverkningar av ocytocin
Tidsram: upp till 30 minuter efter C-sektion
|
Takykardi, hypotoni, illamående kräkningar, huvudvärk, bröstsmärtor
|
upp till 30 minuter efter C-sektion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2019
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
6 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 augusti 2019
Senast verifierad
1 juli 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ocytocin in c section
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .