Osytosiinin antoprotokollan vertailu C-osassa
maanantai 5. elokuuta 2019 päivittänyt: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Kolmen osytosiinin antoprotokollan vertailu keisarileikkauksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla 3 annosta osytosiinia bolusinjektiossa ja jatkuvaa perfuusiota C-leikkeen aikana.
nämä annokset määritettiin korkeilla, keskisuurilla ja pienillä annoksilla, annettiin synnyttäjille valinnaisen tai kiireellisen C-leikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla 3 annosta osytosiinia bolusinjektiossa ja jatkuvaa perfuusiota C-leikkeen aikana. nämä annokset määritettiin korkeilla, keskisuurilla ja pienillä annoksilla, annettiin synnyttäneille valinnaisen tai kiireellisen C-leikkauksen aikana spinaalipuudutuksessa.
Tavoitteena oli määrittää pienin tehokas annos synnytyksen jälkeisen verenvuodon ehkäisemiseksi ja pienin äidin sivuvaikutusten ilmaantuvuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunis, Tunisia, 2046
- Mongi Slim hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset potilaat, joille on suunniteltu C-osasto spinaalipuudutuksessa, monosikiöraskaus, täysiaikainen
Poissulkemiskriteerit:
- yleisanestesian välttämättömyys
- ei suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Suuret annokset
tämän ryhmän potilaat saivat tavanomaisia osytosiiniannoksia sikiön poiston jälkeen C-osastossa: 5 IU boluksena ja 15 IU jatkuvana infuusiona
|
Ocytocin pienempien annosten anto boluksena ja jatkuvana infuusiona
|
|
Kokeellinen: Väliannokset
tämän ryhmän potilaat saivat sikiön poiston jälkeen C-osastossa: 2 IU boluksena ja 10 IU jatkuvana infuusiona
|
Ocytocin pienempien annosten anto boluksena ja jatkuvana infuusiona
|
|
Kokeellinen: Pienet annokset
tämän ryhmän potilaat saivat sikiön poiston jälkeen C-osassa: 2 IU boluksena ja 5 IU jatkuvana infuusiona
|
Ocytocin pienempien annosten anto boluksena ja jatkuvana infuusiona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kohdun sävy
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
synnytyslääkärin arvioima kohdun sävy
|
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hemoglobiinitaso
Aikaikkuna: 30 minuuttia C-osan jälkeen
|
delta hemoglobiini: preoperatiivinen HB - Leikkauksen jälkeinen HB
|
30 minuuttia C-osan jälkeen
|
|
Ocytocinin lisäbolukset
Aikaikkuna: 30 minuuttia C-osan jälkeen
|
Osytosiinin lisäbolusten välttämättömyys
|
30 minuuttia C-osan jälkeen
|
|
Ocytocinin sivuvaikutukset
Aikaikkuna: jopa 30 minuuttia C-osan jälkeen
|
Takykardia, hypotensio, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, rintakipu
|
jopa 30 minuuttia C-osan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ocytocin in c section
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .