Porównanie 3 Protokołów Podania Ocytocyny w Sekcji C
5 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Porównanie 3 protokołów podawania okocytocyny w cięciu cesarskim
Badanie to miało na celu porównanie 3 dawek cytocyny w bolusie i ciągłej perfuzji podczas cesarskiego cięcia.
dawki te określone przez: wysokie, pośrednie i niskie dawki były podawane rodzącym podczas planowego lub pilnego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to miało na celu porównanie 3 dawek cytocyny w bolusie i ciągłej perfuzji podczas cesarskiego cięcia. dawki te określone przez: wysokie, pośrednie i niskie dawki podawano rodzącym podczas planowego lub pilnego cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Celem było określenie najniższej skutecznej dawki zapobiegającej krwotokowi poporodowemu io najniższej częstości występowania działań niepożądanych u matki.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
180
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tunis, Tunezja, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci zakwalifikowani do cięcia cesarskiego w znieczuleniu podpajęczynówkowym, ciąża jednopłodowa, w pełnym terminie
Kryteria wyłączenia:
- konieczność znieczulenia ogólnego
- brak zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wysokie dawki
pacjentki z tej grupy otrzymywały konwencjonalne dawki cytocyny po ekstrakcji płodu w odcinku C: 5 j.m. w bolusie, a następnie 15 j.m. we wlewie ciągłym
|
Podawanie mniejszych dawek ocytocyny w bolusie i ciągłym wlewie
|
|
Eksperymentalny: Dawki pośrednie
pacjentki z tej grupy otrzymywały po ekstrakcji płodu w odcinku C: 2 j.m. w bolusie, a następnie 10 j.m. we wlewie ciągłym
|
Podawanie mniejszych dawek ocytocyny w bolusie i ciągłym wlewie
|
|
Eksperymentalny: Niskie dawki
pacjentki z tej grupy otrzymywały po ekstrakcji płodu w odcinku C: 2 j.m. w bolusie, a następnie 5 j.m. we wlewie ciągłym
|
Podawanie mniejszych dawek ocytocyny w bolusie i ciągłym wlewie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ton macicy
Ramy czasowe: 10 minut
|
napięcie macicy ocenione przez położnika
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik hemoglobiny
Ramy czasowe: 30 minut po sekcji C
|
hemoglobina delta: przedoperacyjna HB- pooperacyjna HB
|
30 minut po sekcji C
|
|
Dodatkowe bolusy ocytocyny
Ramy czasowe: 30 minut po sekcji C
|
konieczność dodatkowych bolusów ocytocyny
|
30 minut po sekcji C
|
|
Skutki uboczne ocytocyny
Ramy czasowe: do 30 minut po cięciu C
|
Tachykardia, niedociśnienie, nudności wymioty, ból głowy, ból w klatce piersiowej
|
do 30 minut po cięciu C
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ocytocin in c section
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .