Comparaison de 3 protocoles d'administration d'ocytocine dans la section C
5 août 2019 mis à jour par: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Comparaison de 3 protocoles d'administration d'ocytocine en césarienne
Cette étude visait à comparer 3 doses d'ocytocine en injection bolus et en perfusion continue au cours d'une césarienne.
ces doses déterminées par : doses élevées, intermédiaires et faibles, ont été administrées aux parturientes lors de césarienne élective ou urgente sous rachianesthésie
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude visait à comparer 3 doses d'ocytocine en injection bolus et en perfusion continue au cours d'une césarienne. ces doses déterminées par : fortes, moyennes et faibles doses, ont été administrées aux parturientes lors de césarienne élective ou urgente sous rachianesthésie.
L'objectif était de déterminer la dose efficace la plus faible pour prévenir l'hémorragie post-partum et avec la plus faible incidence d'effets secondaires maternels.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
180
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tunis, Tunisie, 2046
- Mongi Slim Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes programmés pour une césarienne sous rachianesthésie, grossesse monofœtale, à terme
Critère d'exclusion:
- nécessité d'une anesthésie générale
- non consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dosages élevés
les patientes de ce groupe ont reçu des doses conventionnelles d'ocytocine après extraction fœtale en césarienne : 5 UI en bolus suivi de 15 UI en perfusion continue
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Administration de doses plus faibles d'Ocytocin en bolus et en perfusion continue
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Expérimental: Doses intermédiaires
les patientes de ce groupe ont reçu après extraction fœtale en césarienne : 2 UI en bolus suivi de 10 UI en perfusion continue
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Administration de doses plus faibles d'Ocytocin en bolus et en perfusion continue
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Expérimental: Faibles doses
les patientes de ce groupe ont reçu après extraction fœtale en césarienne : 2 UI en bolus suivi de 5 UI en perfusion continue
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Administration de doses plus faibles d'Ocytocin en bolus et en perfusion continue
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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tonus utérin
Délai: 10 minutes
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tonicité utérine jugée par l'obstétricien
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10 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'hémoglobine
Délai: 30 minutes après la césarienne
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delta hémoglobine : HB préopératoire - HB postopératoire
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30 minutes après la césarienne
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Bolus additifs d'ocytocine
Délai: 30 minutes après la césarienne
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nécessité de bolus additifs d'ocytocine
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30 minutes après la césarienne
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effets secondaires de l'ocytocine
Délai: jusqu'à 30 minutes après la césarienne
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Tachycardie, hypotension, nausées, vomissements, maux de tête, douleurs thoraciques
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jusqu'à 30 minutes après la césarienne
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Première publication (Réel)
6 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 août 2019
Dernière vérification
1 juillet 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ocytocin in c section
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .