Сравнение 3 протоколов введения оцитоцина в секции C
5 августа 2019 г. обновлено: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Сравнение 3 протоколов введения оцитоцина при кесаревом сечении
Это исследование было направлено на сравнение 3 доз оцитоцина при болюсной инъекции и непрерывной перфузии во время кесарева сечения.
эти дозы определялись: высокими, средними и низкими дозами, вводившимися роженицам во время планового или экстренного кесарева сечения под спинальной анестезией
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было направлено на сравнение 3 доз оцитоцина при болюсной инъекции и непрерывной перфузии во время кесарева сечения. эти дозы, определяемые: высокие, средние и низкие дозы, вводили роженицам во время планового или экстренного кесарева сечения под спинальной анестезией.
Цель состояла в том, чтобы определить самую низкую эффективную дозу для предотвращения послеродового кровотечения и с наименьшей частотой побочных эффектов у матери.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tunis, Тунис, 2046
- Mongi Slim Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Все взрослые пациенты, которым назначено кесарево сечение под спинальной анестезией, моноплодная беременность, доношенный срок
Критерий исключения:
- необходимость общей анестезии
- несогласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокие дозы
пациентки этой группы получали обычные дозы оцитоцина после извлечения плода в кесаревом сечении: 5 МЕ болюсно, затем 15 МЕ в виде непрерывной инфузии.
|
Введение более низких доз Оцитоцина в виде болюса и непрерывной инфузии
|
|
Экспериментальный: Промежуточные дозы
пациентки этой группы получали после извлечения плода в кесаревом сечении: 2 МЕ болюсно, затем 10 МЕ в непрерывной инфузии.
|
Введение более низких доз Оцитоцина в виде болюса и непрерывной инфузии
|
|
Экспериментальный: Низкие дозы
пациентки этой группы получали после извлечения плода в кесаревом сечении: 2 МЕ болюсно, затем 5 МЕ в непрерывной инфузии.
|
Введение более низких доз Оцитоцина в виде болюса и непрерывной инфузии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
тонус матки
Временное ограничение: 10 минут
|
тонус матки по оценке акушера
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень гемоглобина
Временное ограничение: 30 минут после секции C
|
дельта-гемоглобин: дооперационный HB- послеоперационный HB
|
30 минут после секции C
|
|
Аддитивные болюсы оцитоцина
Временное ограничение: 30 минут после секции C
|
необходимость дополнительных болюсов оцитоцина
|
30 минут после секции C
|
|
Побочные действия Оцитоцина
Временное ограничение: до 30 минут после кесарева сечения
|
Тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, головная боль, боль в груди
|
до 30 минут после кесарева сечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ocytocin in c section
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .