Vergleich von 3 Protokollen der Ocytocin-Verabreichung im Kaiserschnitt
5. August 2019 aktualisiert von: Mhamed Sami Mebazaa, Mongi Slim Hospital
Vergleich von 3 Protokollen der Ocytocin-Verabreichung bei Kaiserschnitten
Ziel dieser Studie war es, drei Ocytocin-Dosen als Bolusinjektion und kontinuierliche Perfusion während des Kaiserschnitts zu vergleichen.
Diese Dosen, bestimmt durch: hohe, mittlere und niedrige Dosen, wurden den Gebärenden während eines elektiven oder dringenden Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie verabreicht
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie war es, drei Ocytocin-Dosen als Bolusinjektion und kontinuierliche Perfusion während des Kaiserschnitts zu vergleichen. Diese Dosen, bestimmt durch: hohe, mittlere und niedrige Dosen, wurden den Gebärenden während eines elektiven oder dringenden Kaiserschnitts unter Spinalanästhesie verabreicht.
Ziel war es, die niedrigste wirksame Dosis zur Verhinderung postpartaler Blutungen und mit der geringsten Inzidenz mütterlicher Nebenwirkungen zu ermitteln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tunis, Tunesien, 2046
- Mongi Slim hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei allen erwachsenen Patienten ist ein Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie, monofetale Schwangerschaft und volle Schwangerschaft vorgesehen
Ausschlusskriterien:
- Notwendigkeit einer Vollnarkose
- Nichteinwilligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Hohe Dosen
Die Patienten dieser Gruppe erhielten nach der fetalen Extraktion im Kaiserschnitt herkömmliche Ocytocin-Dosen: 5 IE als Bolus, gefolgt von 15 IE als kontinuierliche Infusion
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Verabreichung niedrigerer Ocytocin-Dosen als Bolus und kontinuierliche Infusion
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Experimental: Mittlere Dosen
Die Patienten dieser Gruppe erhielten nach der fetalen Extraktion im Kaiserschnitt: 2 IE als Bolus, gefolgt von 10 IE als kontinuierliche Infusion
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Verabreichung niedrigerer Ocytocin-Dosen als Bolus und kontinuierliche Infusion
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Experimental: Niedrige Dosen
Die Patienten dieser Gruppe erhielten nach der fetalen Extraktion im Kaiserschnitt: 2 IE als Bolus, gefolgt von 5 IE als kontinuierliche Infusion
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Verabreichung niedrigerer Ocytocin-Dosen als Bolus und kontinuierliche Infusion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Uterustonus
Zeitfenster: 10 Minuten
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Uterustonus vom Geburtshelfer beurteilt
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10 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hämoglobinrate
Zeitfenster: 30 Minuten nach Kaiserschnitt
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Delta-Hämoglobin: präoperatives HB – postoperatives HB
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30 Minuten nach Kaiserschnitt
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Zusätzliche Boli von Ocytocin
Zeitfenster: 30 Minuten nach Kaiserschnitt
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Notwendigkeit zusätzlicher Boli von Ocytocin
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30 Minuten nach Kaiserschnitt
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Nebenwirkungen von Ocytocin
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten nach Kaiserschnitt
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Tachykardie, Hypotonie, Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen, Brustschmerzen
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bis zu 30 Minuten nach Kaiserschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ocytocin in c section
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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