在确定成人参与者的体温时验证红外热像仪与口腔、额头和耳朵温度计的可比性的研究
2021年9月15日 更新者：Infrared Cameras Incorporate
前瞻性、观察性、单臂研究，以验证红外热像仪与口腔、额头和耳朵温度计在确定匿名成人参与者体温时的可比性
本研究的主要目的是确定 Infrared Cameras, Inc (ICI) FMX 400 红外 (IR) 1 类红外热像仪 (IRT) 系统是否可与用于确定人体温度的口腔、前额和耳温计相媲美。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
887
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84124
- PRA Health Sciences - Early Development Services
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
进入 PRA 健康科学 - 早期开发服务 (PRA-EDS) 盐湖城业务地点的成人参与者同意接受匿名红外热像仪 (IRT) 1 类设备温度扫描，同时接受常规温度监测。
描述
纳入标准：
- 参与者必须能够提供退出同意。
- 参与者必须同意使用红外热像仪 (IRT) 1 类设备、口腔温度计、额头温度计和耳温计以非侵入方式记录温度。
排除标准：
- 选择退出的参与者；即，不同意使用 IRT 1 类设备、口腔温度计、前额温度计和耳温计以非侵入方式记录温度的参与者。
- 无法理解他们的体温将被记录或不愿参加的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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全分析集
参与者将通过红外热像仪 (IRT)、口腔、额头和耳温计采集体温。
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红外热像仪
口腔温度计
耳温计
额温枪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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红外热像仪 (IRT) 计算人体温度
大体时间：直到第 4 周
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直到第 4 周
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平均口腔温度计体温
大体时间：直到第 4 周
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直到第 4 周
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额温计体温
大体时间：直到第 4 周
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直到第 4 周
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平均耳温计体温
大体时间：直到第 4 周
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直到第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月3日
初级完成 (实际的)
2021年8月17日
研究完成 (实际的)
2021年8月17日
研究注册日期
首次提交
2021年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2021年7月19日
首次发布 (实际的)
2021年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月15日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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