他克莫司治疗浅表卡波西样血管内皮瘤和簇状血管瘤
2024年1月23日 更新者：Yi Ji、West China Hospital
他克莫司治疗浅表卡波西样血管内皮瘤和簇状血管瘤：一项单臂前瞻性研究
本研究的目的是评估局部应用他克莫司治疗浅表卡波西样血管内皮瘤 (KHE) 和簇状血管瘤 (TA) 的疗效和安全性。
研究概览
详细说明
卡波西样血管内皮瘤 (KHE) 和簇状血管瘤 (TA) 是罕见的血管肿瘤，主要发生在婴儿期或儿童早期。
目前，没有针对 KHE/TA 的标准治疗方案。
本研究的目的是评估局部应用他克莫司治疗浅表卡波西样血管内皮瘤 (KHE) 和簇状血管瘤 (TA) 的疗效和安全性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Ji, PHD, MD
- 电话号码：+86 13980544622
- 邮箱：jijiyuanyuan@163.com
学习地点
-
-
Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital of Sichuan University
-
接触：
- Yi Ji, MD
- 电话号码：86 18980606865
- 邮箱：jijiyuanyuan@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1秒 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有浅表卡波西样血管内皮瘤 (KHE) 和簇状血管瘤 (TA) 的儿童
排除标准：
- 对他克莫司粘膜卡波西样血管内皮瘤 (KHE) 和簇状血管瘤 (TA) 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：使用他克莫司软膏治疗的患者
|
局部应用他克莫司治疗浅表卡波西样血管内皮瘤（KHE）和簇状血管瘤（TA）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减少病变的大小
大体时间：2.5年
|
通过以厘米为单位测量的肿瘤尺寸的减小来评价治疗效果。
|
2.5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件发生率
大体时间：2.5年
|
用比值的测量评价他克莫司局部应用的不良事件发生率（如寻常痤疮、瘙痒和皮疹等的比值）。
|
2.5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yi Ji、West China Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年8月30日
研究完成 (估计的)
2024年10月28日
研究注册日期
首次提交
2019年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月23日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
他克莫司软膏的临床试验
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Ain Shams UniversityNational Hepatology & Tropical Medicine Research Institute完全的