表在性カポジ型血管内皮腫および房状血管腫の治療のためのタクロリムス
2024年1月23日 更新者：Yi Ji、West China Hospital
表在性カポジ型血管内皮腫および房状血管腫の治療のためのタクロリムス：単群の前向き研究
この研究の目的は、表在性カポジ型血管内皮腫 (KHE) および房状血管腫 (TA) に対するタクロリムスの局所適用の有効性と安全性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
カポジ型血管内皮腫 (KHE) および房状血管腫 (TA) はまれな血管腫瘍であり、乳児期または幼児期に主に見られます。
現在、KHE/TA に対する標準的な治療法はありません。
この研究の目的は、表在性カポジ型血管内皮腫 (KHE) および房状血管腫 (TA) に対するタクロリムスの局所適用の有効性と安全性を評価することでした。
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Ji, PHD, MD
- 電話番号：+86 13980544622
- メール：jijiyuanyuan@163.com
研究場所
-
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Sichuan
-
Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 募集
- West China Hospital of Sichuan University
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コンタクト：
- Yi Ji, MD
- 電話番号：86 18980606865
- メール：jijiyuanyuan@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1秒～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 表在性カポジ型血管内皮腫（KHE）および房状血管腫（TA）の小児
除外基準:
- タクロリムス粘膜カポジ型血管内皮腫 (KHE) および房状血管腫 (TA) に対する過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：タクロリムス軟膏で治療された患者
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表在性カポジ型血管内皮腫（KHE）および房状血管腫（TA）の治療のためのタクロリムスの局所適用。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病変のサイズの縮小
時間枠：2.5年
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治療効果は、センチメートル単位で測定される腫瘍のサイズの縮小によって評価されます。
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2.5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象の発生率
時間枠：2.5年
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タクロリムスの局所適用による有害事象の発生率を評価するための比率の測定の使用 (尋常性座瘡、そう痒症、発疹などの比率など)。
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2.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yi Ji、West China Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年10月28日
試験登録日
最初に提出
2019年8月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月12日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月23日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 813
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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