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Tacrolimus per il trattamento dell'emangioendotelioma kaposiforme superficiale e dell'angioma trapuntato

23 gennaio 2024 aggiornato da: Yi Ji, West China Hospital

Tacrolimus per il trattamento dell'emangioendotelioma kaposiforme superficiale e dell'angioma trapuntato: uno studio prospettico a braccio singolo

Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione topica di tacrolimus per l'emangioendotelioma kaposiforme superficiale (KHE) e l'angioma trapuntato (TA).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emangioendotelioma kaposiforme (KHE) e gli angiomi a ciuffo (TA) sono tumori vascolari rari, che si manifestano prevalentemente nell'infanzia o nella prima infanzia. Attualmente non esistono regimi di trattamento standard per KHE/TA. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia e la sicurezza dell'applicazione topica di tacrolimus per l'emangioendotelioma kaposiforme superficiale (KHE) e l'angioma trapuntato (TA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 secondo a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con emangioendotelioma kaposiforme superficiale (KHE) e angioma trapuntato (TA)

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al Tacrolimus Emangioendotelioma kaposiforme della mucosa (KHE) e angioma a ciuffo (TA)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti trattati con Tacrolimus unguento
Droga: Unguento al tacrolimo
applicazione topica di tacrolimus per il trattamento dell'emangioendotelioma kaposiforme superficiale (KHE) e dell'angioma trapuntato (TA).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riduzione delle dimensioni della lesione
Lasso di tempo: 2,5 anni
L'effetto terapeutico viene valutato mediante la riduzione delle dimensioni del tumore misurata in centimetri.
2,5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: 2,5 anni
utilizzando la misurazione del rapporto per valutare il tasso di eventi avversi dell'applicazione topica di tacrolimus (come rapporto di acne vulgaris, prurito ed eruzione cutanea ecc.).
2,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

West China Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Yi Ji, West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 813

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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