Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Takrolimus för behandling av ytligt kaposiformt hemangioendoteliom och tuftad angiom

23 januari 2024 uppdaterad av: Yi Ji, West China Hospital

Takrolimus för behandling av ytligt kaposiformt hemangioendoteliom och tuftad angiom: en enarms prospektiv studie

Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av topisk applicering av takrolimus för ytligt kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) och tuftat angiom (TA).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) och tuftade angiom (TA) är sällsynta vaskulära tumörer, som är uppenbara främst i spädbarnsåldern eller tidig barndom. För närvarande finns inga standardbehandlingsregimer för KHE/TA. Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av topisk applicering av takrolimus för ytligt kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) och tuftat angiom (TA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

50

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 sekund till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med ytligt kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) och tuftat angiom (TA)

Exklusions kriterier:

  • Överkänslighet mot takrolimus mukosalt kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) och tuftat angiom (TA)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: patienter som behandlas med takrolimussalva
Läkemedel: Takrolimus salva
topisk applicering av takrolimus för behandling av ytligt kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) och tuftat angiom (TA).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av skadans storlek
Tidsram: 2,5 år
Terapeutisk effekt utvärderas genom minskning av tumörens storlek mätt med centimeter.
2,5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av negativa händelser
Tidsram: 2,5 år
använda mätningen av förhållandet för att utvärdera frekvensen av biverkningar vid topikal applicering av takrolimus (såsom förhållandet mellan Acne vulgaris, klåda och utslag etc.).
2,5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

West China Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Yi Ji, West China Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

28 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 813

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Takrolimus, Kaposiformt Hemangioendoteliom, Tufted Angioma

  • Boston Children's Hospital
    Lymphatic Malformation Institute
    Rekrytering
    Lymfatiska anomaliregister för bedömning av resultatdata
    Lymfangiomatos | Kaposiform lymfangiomatos | Lymfasmissbildning | Generaliserad lymfatisk anomali (GLA) | Central ledande lymfatisk anomali | Kryddnejlikas syndrom | Gorham-Stout Disease ("försvinnande bensjukdom") | Blue Rubber Bleb Nevus Syndrome | Kaposiformt hemangioendoteliom/tuftad angiom | Klippel-Trenaunays...
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Takrolimus salva

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera