Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Takrolimuusi pinnallisen kaposiformisen hemangioendoteliooman ja tufted angiooman hoitoon

lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Yi Ji, West China Hospital

Takrolimuusi pinnallisen kaposiformisen hemangioendoteliooman ja tufted angiooman hoitoon: yksihaarainen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida takrolimuusin paikallisen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta pinnallisen kaposiformisen hemangioendoteliooman (KHE) ja tuftaisen angioman (TA) hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaposiforminen hemangioendoteliooma (KHE) ja tufted angioomat (TA) ovat harvinaisia ​​vaskulaarisia kasvaimia, jotka ilmenevät pääasiassa varhais- tai varhaislapsuudessa. Tällä hetkellä KHE/TA:lle ei ole olemassa standardihoito-ohjelmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida takrolimuusin paikallisen käytön tehokkuutta ja turvallisuutta pinnallisen kaposiformisen hemangioendoteliooman (KHE) ja tuftaisen angioman (TA) hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on pinnallinen kaposiforminen hemangioendoteliooma (KHE) ja tuftainen angiooma (TA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys takrolimuusin limakalvokaposiformiselle hemangioendotelioomalle (KHE) ja tuftaiselle angioomalle (TA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 0,03 % takrolimuusivoiteella hoidetut potilaat
Lääke: Takrolimuusi voide
takrolimuusin paikallinen käyttö eri pitoisuuksina pinnallisen kaposiformisen hemangioendoteliooman (KHE) ja tuftaisen angiooman (TA) hoitoon.
Active Comparator: 0,1 % takrolimuusivoiteella hoidetut potilaat
Lääke: Takrolimuusi voide
takrolimuusin paikallinen käyttö eri pitoisuuksina pinnallisen kaposiformisen hemangioendoteliooman (KHE) ja tuftaisen angiooman (TA) hoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vaurion koon pieneneminen
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
Terapeuttinen vaikutus arvioidaan kasvaimen koon pienenemisellä senttimetreinä mitattuna.
2,5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: 2,5 vuotta
käyttämällä suhdemittausta arvioimaan takrolimuusin paikallisen käytön haittatapahtumien määrää (kuten akne vulgariksen, kutinan ja ihottuman suhdetta jne.).
2,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

West China Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Yi Ji, West China Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 813

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa