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Tacrolimus pour le traitement de l'hémangioendothéliome kaposiforme superficiel et de l'angiome en touffe

23 janvier 2024 mis à jour par: Yi Ji, West China Hospital

Tacrolimus pour le traitement de l'hémangioendothéliome kaposiforme superficiel et de l'angiome en touffes : une étude prospective à un seul bras

Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'application topique de tacrolimus pour l'hémangioendothéliome kaposiforme superficiel (KHE) et l'angiome en touffe (TA).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémangioendothéliome kaposiforme (KHE) et les angiomes en touffe (TA) sont des tumeurs vasculaires rares, qui se manifestent principalement dans la petite enfance ou la petite enfance. Actuellement, aucun schéma thérapeutique standard n'existe pour KHE/TA. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité de l'application topique de tacrolimus pour l'hémangioendothéliome kaposiforme superficiel (KHE) et l'angiome en touffe (TA).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints d'hémangioendothéliome kaposiforme superficiel (KHE) et d'angiome en touffe (TA)

Critère d'exclusion:

  • Hypersensibilité au tacrolimus Hémangioendothéliome kaposiforme muqueux (KHE) et angiome en touffe (TA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: patients traités avec Tacrolimus pommade
Médicament: Pommade au tacrolimus
application topique de tacrolimus pour le traitement de l'hémangioendothéliome kaposiforme superficiel (KHE) et de l'angiome en touffe (TA).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réduction de la taille de la lésion
Délai: 2,5 ans
L'effet thérapeutique est évalué par la réduction de la taille de la tumeur mesurée en centimètres.
2,5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'événements indésirables
Délai: 2,5 ans
en utilisant la mesure du ratio pour évaluer le taux d'événements indésirables de l'application topique de tacrolimus (tels que le ratio d'acné vulgaire, de prurit et d'éruption cutanée, etc.).
2,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

West China Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yi Ji, West China Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Estimé)

30 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 813

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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