Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Такролимус для лечения поверхностной капошиформной гемангиоэндотелиомы и пучковой ангиомы

23 января 2024 г. обновлено: Yi Ji, West China Hospital

Такролимус для лечения поверхностной капошиформной гемангиоэндотелиомы и пучковой ангиомы: проспективное исследование с одной группой

Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности местного применения такролимуса при поверхностной капозиформной гемангиоэндотелиоме (КГЭ) и пучковой ангиоме (ТА).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Капошиформная гемангиоэндотелиома (КГЭ) и тафтинговые ангиомы (ТА) являются редкими сосудистыми опухолями, которые проявляются преимущественно в младенчестве или раннем детстве. В настоящее время не существует стандартных схем лечения KHE/TA. Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности местного применения такролимуса при поверхностной капозиформной гемангиоэндотелиоме (КГЭ) и пучковой ангиоме (ТА).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yi Ji, PHD, MD
  • Номер телефона: +86 13980544622
  • Электронная почта: jijiyuanyuan@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
          • Yi Ji, MD
          • Номер телефона: 86 18980606865
          • Электронная почта: jijiyuanyuan@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 секунда до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Дети с поверхностной капошиформной гемангиоэндотелиомой (КЭ) и пучковой ангиомой (ТА)

Критерий исключения:

  • Повышенная чувствительность к такролимусу Капошиформная гемангиоэндотелиома слизистых оболочек (KHE) и пучковая ангиома (TA)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: пациенты, получавшие мазь Такролимус
Лекарство: Такролимус мазь
местное применение такролимуса для лечения поверхностной капошиформной гемангиоэндотелиомы (КГЭ) и пучковой ангиомы (ТА).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уменьшение размера поражения
Временное ограничение: 2,5 года
Терапевтический эффект оценивают по уменьшению размера опухоли в сантиметрах.
2,5 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: 2,5 года
использование измерения соотношения для оценки частоты нежелательных явлений при местном применении такролимуса (таких как соотношение вульгарных угрей, зуда, сыпи и т. д.).
2,5 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

West China Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Yi Ji, West China Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 октября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 813

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Такролимус мазь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться