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Tacrolimus para el tratamiento del hemangioendotelioma kaposiforme superficial y del angioma en penacho

23 de enero de 2024 actualizado por: Yi Ji, West China Hospital

Tacrolimus para el tratamiento del hemangioendotelioma kaposiforme superficial y del angioma en penacho: un estudio prospectivo de un solo brazo

El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la aplicación tópica de tacrolimus para el hemangioendotelioma kaposiforme superficial (KHE) y el angioma en penacho (TA).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El hemangioendotelioma kaposiforme (KHE) y los angiomas en penacho (TA) son tumores vasculares raros, que se manifiestan predominantemente en la infancia o la primera infancia. Actualmente, no existen regímenes de tratamiento estándar para KHE/TA. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia y seguridad de la aplicación tópica de tacrolimus para el hemangioendotelioma kaposiforme superficial (KHE) y el angioma en penacho (TA).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yi Ji, PHD, MD
  • Número de teléfono: +86 13980544622
  • Correo electrónico: jijiyuanyuan@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
        • Reclutamiento
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños con hemangioendotelioma kaposiforme superficial (KHE) y angioma en penacho (TA)

Criterio de exclusión:

  • Hipersensibilidad a Tacrolimus Hemangioendotelioma Kaposiforme Mucoso (KHE) y angioma en penacho (TA)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: pacientes tratados con pomada de tacrolimus
Droga: Pomada de tacrolimús
aplicación tópica de tacrolimus para el tratamiento del hemangioendotelioma kaposiforme superficial (KHE) y el angioma en penacho (TA).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducción del tamaño de la lesión
Periodo de tiempo: 2,5 años
El efecto terapéutico se evalúa mediante la reducción del tamaño del tumor medido en centímetros.
2,5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: 2,5 años
usar la medición de la proporción para evaluar la tasa de eventos adversos de la aplicación tópica de tacrolimus (como la proporción de acné vulgar, prurito y erupción cutánea, etc.).
2,5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

West China Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Yi Ji, West China Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 813

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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