Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Takrolimus pro léčbu povrchového kaposiformního hemangioendoteliomu a tuftovaného angiomu

4. května 2024 aktualizováno: Yi Ji, West China Hospital

Takrolimus pro léčbu povrchového kaposiformního hemangioendoteliomu a tuftovaného angioomu: prospektivní studie jedné paže

Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost topické aplikace takrolimu u povrchového kaposiformního hemangioendoteliomu (KHE) a tuftovaného angiomu (TA).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kaposiformní hemangioendoteliom (KHE) a tufted angiomy (TA) jsou vzácné vaskulární nádory, které jsou patrné především v kojeneckém věku nebo v raném dětství. V současné době neexistují žádné standardní léčebné režimy pro KHE/TA. Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost a bezpečnost topické aplikace takrolimu u povrchového kaposiformního hemangioendoteliomu (KHE) a tuftovaného angiomu (TA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 sekunda až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s povrchovým kaposiformním hemangioendoteliomem (KHE) a všívaným angiomem (TA)

Kritéria vyloučení:

  • Hypersenzitivita na takrolimus slizniční kaposiformní hemangioendoteliom (KHE) a tuftovaný angiom (TA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacientů léčených takrolimem 0,03% mast
Lék: Takrolimus mast
topická aplikace takrolimu v různých koncentracích pro léčbu povrchového kaposiformního hemangioendoteliomu (KHE) a tuftovaného angiomu (TA).
Aktivní komparátor: pacientů léčených takrolimem 0,1% mast
Lék: Takrolimus mast
topická aplikace takrolimu v různých koncentracích pro léčbu povrchového kaposiformního hemangioendoteliomu (KHE) a tuftovaného angiomu (TA).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zmenšení velikosti léze
Časové okno: 2,5 roku
Terapeutický účinek se hodnotí zmenšením velikosti nádoru měřenou v centimetrech.
2,5 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 2,5 roku
použitím měření poměru k vyhodnocení četnosti nežádoucích účinků topické aplikace takrolimu (jako je poměr Acne vulgaris, svědění a vyrážka atd.).
2,5 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

West China Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yi Ji, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 813

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Takrolimus mast

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit