Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Takrolimus for behandling av overfladisk kaposiformt hemangioendoteliom og tuftet angiom

23. januar 2024 oppdatert av: Yi Ji, West China Hospital

Takrolimus for behandling av overfladisk kaposiformt hemangioendothelioma og tuftet angiom: en enkeltarms prospektiv studie

Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved topisk påføring av takrolimus for overfladisk kaposiformt hemangioendothelioma (KHE) og tuftet angiom (TA).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) og tuftede angiomer (TA) er sjeldne vaskulære svulster, som hovedsakelig er synlige i spedbarnsalderen eller tidlig barndom. Foreløpig finnes det ingen standard behandlingsregimer for KHE/TA. Målet med denne studien var å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved topisk påføring av takrolimus for overfladisk kaposiformt hemangioendothelioma (KHE) og tuftet angiom (TA).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

50

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 sekund til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn med overfladisk kaposiformt hemangioendoteliom (KHE) og tuftet angiom (TA)

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet overfor takrolimus mucosal kaposiform hemangioendothelioma (KHE) og tufted angioma (TA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: pasienter behandlet med takrolimus salve
Legemiddel: Takrolimus salve
topisk påføring av takrolimus for behandling av overfladisk kaposiformt hemangioendothelioma (KHE) og tuftet angiom (TA).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
reduksjon i størrelsen på lesjonen
Tidsramme: 2,5 år
Terapeutisk effekt blir evaluert ved reduksjon i størrelsen på svulsten målt i centimeter.
2,5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens av uønskede hendelser
Tidsramme: 2,5 år
ved å bruke målingen av forholdet for å evaluere frekvensen av uønskede hendelser ved topisk påføring av takrolimus (som forholdet mellom akne vulgaris, kløe og utslett etc.).
2,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

West China Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yi Ji, West China Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

30. august 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 813

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Takrolimus, Kaposiform Hemangioendothelioma, Tufted Angioma

Kliniske studier på Takrolimus salve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere