Westlake Precision Birth Cohort (WeBirth)
2025年3月30日 更新者：Westlake University
Westlake Precision Birth Cohort (WeBirth) 是一项前瞻性队列研究，研究对象为居住在中国杭州的妊娠期高血糖女性及其后代。
该队列的主要目的是描述 2 周以上高血糖孕妇对饮食摄入和身体活动的持续血糖反应，并促进在这些患者中制定个性化的营养/生活方式建议。
WeBirth 的另一个目的是调查饮食和身体活动以及怀孕期间持续的葡萄糖变化与不良分娩结局（包括早产、低出生体重和小于胎龄儿出生）之间的关系。
次要目的是调查患者饮食、身体活动和连续两周内血糖变化与妇女及其后代长期代谢健康之间的前瞻性关联。
研究概览
详细说明
在中国，过去十年间，妊娠期糖尿病 (GDM)/妊娠期糖尿病 (DIP) 患者的患病率出现了惊人的增长。
GDM 和 DIP 值得关注，因为它们与多种母婴疾病有关。
饮食和身体活动调整等生活方式的改变是预防和治疗 GDM/DIP 的关键。
然而，由于饮食和身体活动的主观测量，GDM/DIP 妇女及其子女的饮食摄入与身体活动和健康结果之间的关联仍不清楚。
最近，食品图像识别和可穿戴活动跟踪器等客观测量的发展为更准确地了解这些关联提供了机会。
此外，对于相同的食物和体力活动暴露，GDM/DIP 女性可能有不同的血糖反应，但变异的性质目前尚不清楚。
因此，目前的 WeBirth 设计包含三个独特的组成部分，1）使用加速度计客观测量怀孕期间的身体活动； 2) 使用 FFQ 和食物照片测量膳食摄入量； 3) 在 2 周内使用连续葡萄糖监测仪测量血糖水平，并在 2 周内进行标准化测试。
然后，我们将在怀孕期间和之后对这些女性参与者进行随访，并对她们的后代进行随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2001
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310030
- Hangzhou Women's Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
研究人群
将在中国杭州妇女医院招募在妊娠 24-32 周时被诊断患有 GDM 或 DIP 的患者。
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的女性
- 妊娠 24-28 周患有 GDM 或 DIP 的女性
- 杭州市妇女医院待产妇女
- 打算带孩子留在杭州≥4年的女性
排除标准：
● 患有癌症和其他严重疾病的女性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：标准化早餐
鸡蛋（50g）、全麦面包（35g）、芹菜（30g）、豆腐干（10g）
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参与者将在佩戴连续血糖监测 (CGM) 设备的那一天早上享用标准化早餐。
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其他：标准化零食
番茄（50g）和脱脂牛奶（200g）
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参与者将在享用标准化早餐 2 小时后获得标准化小吃。
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其他：标准化午餐
大米（40g）、燕麦（40g）、虾（70g）、生菜（80g）、瘦猪肉（30g）、胡萝卜（10g）、泡木耳（20g）、西兰花（80g）、黄瓜（10g）、番茄鸡蛋滴汤（200g）、盐（3g）、油（8g）
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参与者在享用标准化小吃后 2 小时将获得标准化午餐。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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连续血糖变化超过 2 周
大体时间：入学两周后
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通过超过 2 周的连续葡萄糖监测来评估葡萄糖水平。
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入学两周后
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不良分娩结果
大体时间：入学后 9-12 周
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具有不良出生结局的参与者人数，例如早产、巨大儿和新生儿低血糖症。
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入学后 9-12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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产妇参与者的体脂
大体时间：分娩后 6 个月和 3 年
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身体脂肪是通过双发射X射线吸收仪（DXA）设备对母亲进行评估的。
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分娩后 6 个月和 3 年
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儿童早期体重变化
大体时间：分娩时，年龄分别为 6 个月、1 岁、3 岁和 6 岁
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重量（公斤）
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分娩时，年龄分别为 6 个月、1 岁、3 岁和 6 岁
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发展为 2 型糖尿病的参与者人数
大体时间：交付后6年和10年
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患有妊娠糖尿病的妇女分娩后患上 2 型糖尿病的风险。
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交付后6年和10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ju-Sheng Zheng, PhD、Westlake University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月30日
初级完成 (估计的)
2025年11月30日
研究完成 (估计的)
2029年8月31日
研究注册日期
首次提交
2019年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月30日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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