Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kohorta urodzeniowa Westlake Precision (WeBirth)

30 marca 2025 zaktualizowane przez: Westlake University
Westlake Precision Birth Cohort (WeBirth) to prospektywne badanie kohortowe wśród kobiet z hiperglikemią w czasie ciąży i ich potomstwa mieszkających w Hangzhou w Chinach. Głównym celem tej kohorty jest scharakteryzowanie ciągłej odpowiedzi glikemii na spożycie pokarmu i aktywność fizyczną wśród kobiet w ciąży z hiperglikemią w ciągu 2 tygodni oraz ułatwienie opracowania spersonalizowanych zaleceń dotyczących odżywiania i stylu życia wśród tych pacjentek. Innym celem WeBirth jest zbadanie związku diety i aktywności fizycznej wraz z ciągłą zmianą poziomu glukozy podczas ciąży na niekorzystne skutki porodu, w tym poród przedwczesny, niską masę urodzeniową i poród za mały w stosunku do wieku ciążowego. Drugim celem jest zbadanie potencjalnych związków diety, aktywności fizycznej i ciągłych zmian poziomu glukozy w ciągu 2 tygodni wśród pacjentów z długoterminowym zdrowiem metabolicznym kobiet i ich potomstwa.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Chinach w ostatniej dekadzie zaobserwowano alarmujący wzrost częstości występowania cukrzycy ciążowej (GDM)/cukrzycy ciężarnych (DIP). GDM i DIP budzą niepokój, ponieważ są związane z kilkoma zaburzeniami medycznymi u matki i płodu. Zmiany w stylu życia, takie jak modyfikacja diety i aktywności fizycznej, są kluczowe dla zapobiegania i leczenia GDM/DIP. Jednak związek między spożyciem diety a aktywnością fizyczną i skutkami zdrowotnymi kobiet z GDM/DIP i ich dzieci pozostaje niejasny ze względu na subiektywne pomiary diety i aktywności fizycznej. Ostatnio rozwój obiektywnych pomiarów, takich jak identyfikacja obrazu żywności i noszonych trackerów aktywności, daje możliwość uzyskania dokładniejszego wglądu w te powiązania. Ponadto przy tej samej ekspozycji na żywność i aktywność fizyczną kobiety z GDM/DIP mogą wykazywać różne reakcje na stężenie glukozy we krwi, ale natura zmienności jest obecnie słabo scharakteryzowana. Dlatego obecny projekt WeBirth obejmuje trzy unikalne elementy: 1) obiektywny pomiar aktywności fizycznej w czasie ciąży za pomocą akcelerometru; 2) pomiar spożycia w diecie przy użyciu zarówno FFQ, jak i zdjęć żywności; 3) pomiar poziomu glukozy we krwi przez 2 tygodnie za pomocą glukometrów do ciągłego pomiaru glukozy, ze standaryzowanym posiłkiem testowym w ciągu 2 tygodni. Następnie będziemy obserwować uczestniczki w trakcie i po ciąży, a także obserwować ich potomstwo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2001

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310030
        • Hangzhou Women's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Badana populacja

Pacjentki, u których zdiagnozowano GDM lub DIP w 24-32 tygodniu ciąży, będą rekrutowane do szpitala dla kobiet w Hangzhou w Chinach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18 lat lub starsze
  • Kobiety z GDM lub DIP w 24-28 tygodniu ciąży
  • Kobiety, które miały rodzić w Szpitalu Kobiecym w Hangzhou
  • Kobiety zamierzały pozostać w Hangzhou z dzieckiem przez ≥4 lata

Kryteria wyłączenia:

● Kobiety z rakiem i innymi poważnymi chorobami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Standaryzowane śniadanie
Jajko (50g), pieczywo pełnoziarniste (35g), seler naciowy (30g), suszona fasola (10g)
Inny: Standaryzowane śniadanie
Uczestnicy otrzymają znormalizowane śniadanie rano w dni, w których noszą urządzenie do ciągłego monitorowania glikemii (CGM).
Inny: Standaryzowana przekąska
Pomidor (50g) i odtłuszczone mleko (200g)
Inny: Standaryzowana przekąska
Uczestnicy otrzymają standardową przekąskę 2 godziny po zjedzeniu standardowego śniadania.
Inny: Standaryzowany obiad
Ryż (40g), płatki owsiane (40g), krewetki (70g), sałata (80g), chuda wieprzowina (30g), marchewka (10g), moczona auricularia auricula (20g), brokuł (80g), ogórek (10g), jajko pomidorowe rosół (200g), sól (3g) i olej (8g)
Inny: Standaryzowany obiad
Uczestnicy otrzymają ustandaryzowany obiad 2 godziny po zjedzeniu wystandaryzowanej przekąski.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągła zmiana poziomu glukozy we krwi przez 2 tygodnie
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po rejestracji
Poziomy glukozy ocenia się przez ciągłe monitorowanie glukozy przez 2 tygodnie.
Dwa tygodnie po rejestracji
Niekorzystne wyniki porodu
Ramy czasowe: 9-12 tygodni po rejestracji
Liczba uczestników z niepożądanymi skutkami porodu, takimi jak poród przedwczesny, makrosomia i hipoglikemia noworodków.
9-12 tygodni po rejestracji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tkanka tłuszczowa uczestniczek matek
Ramy czasowe: 6 miesięcy i 3 lata po porodzie
Ocenę tkanki tłuszczowej matek przeprowadza się za pomocą aparatury do absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej emisji (DXA).
6 miesięcy i 3 lata po porodzie
Zmiany masy ciała dzieci w okresie wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: przy porodzie, w wieku 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata i 6 lat
Waga w kilogramach
przy porodzie, w wieku 6 miesięcy, 1 rok, 3 lata i 6 lat
Liczba uczestników, u których rozwinęła się cukrzyca typu 2
Ramy czasowe: 6 lat i 10 lat po porodzie
Ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2 po porodzie u kobiet z cukrzycą ciążową.
6 lat i 10 lat po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Westlake University

Współpracownicy

Hangzhou Maternal and Child Health Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20190701ZJS0007

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca, Ciąża

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj