Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Westlake Precision Birth Cohort (WeBirth)

sunnuntai 30. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Westlake University
Westlake Precision Birth Cohort (WeBirth) on tuleva kohorttitutkimus naisilla, joilla on hyperglykemia raskauden aikana, ja heidän jälkeläisensä, jotka asuvat Hangzhoussa, Kiinassa. Tämän kohortin ensisijaisena tavoitteena on karakterisoida jatkuvaa verensokerin vastetta ravinnon saantiin ja fyysiseen aktiivisuuteen raskaana olevilla naisilla, joilla on hyperglykemia yli 2 viikon ajan, ja helpottaa yksilöllisten ravitsemus-/elämäntapasuositusten laatimista näille potilaille. Toinen WeBirthin tavoite on tutkia ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden sekä jatkuvan glukoosin muutoksen yhteyttä raskauden aikana haitallisiin synnytystuloksiin, mukaan lukien ennenaikainen synnytys, alhainen syntymäpaino ja pieni raskausiän syntymä. Toissijaisena tavoitteena on tutkia ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja jatkuvan 2 viikon glukoosin muutoksen mahdollisia yhteyksiä potilaiden keskuudessa naisten ja heidän jälkeläistensä pitkäaikaiseen aineenvaihduntaterveyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kiinassa on havaittu hälyttävästi lisääntynyt raskausdiabetes mellituksen (GDM)/diabeteksen esiintyvyys raskauspotilailla viimeisen vuosikymmenen aikana. GDM ja DIP ovat huolestuttavia, koska ne liittyvät useisiin äidin ja sikiön lääketieteellisiin sairauksiin. Elämäntapamuutokset, kuten ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden muutokset, ovat avainasemassa GDM/DIP:n ehkäisyssä ja hoidossa. Ruokavalion saannin ja fyysisen aktiivisuuden sekä GDM/DIP-naisten ja heidän lastensa terveysvaikutusten väliset yhteydet ovat kuitenkin edelleen epäselviä ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden subjektiivisten mittausten vuoksi. Viime aikoina objektiivisten mittausten, kuten ruokakuvan tunnistamisen ja puettavien aktiivisuusseurantalaitteiden, kehitys antaa mahdollisuuden saada tarkempi käsitys näistä assosiaatioista. Lisäksi GDM/DIP-naisilla voi olla erilaisia ​​verensokerivasteita samalla ruoka- ja fyysiselle altistukselle, mutta vaihtelun luonne on tällä hetkellä huonosti karakterisoitu. Siksi nykyinen WeBirth-suunnittelu sisältää kolme ainutlaatuista komponenttia: 1) objektiivinen fyysisen aktiivisuuden mittaaminen raskauden aikana kiihtyvyysmittarilla; 2) ravinnon saannin mittaaminen sekä FFQ:n että ruokakuvien avulla; 3) verensokeritasojen mittaus 2 viikon aikana jatkuvilla glukoosimittareilla, standardoidulla testiaterialla kahden viikon aikana. Seuraamme sitten näitä osallistuneita naisia ​​tämän raskauden aikana ja sen jälkeen sekä seuraamme myös heidän jälkeläisiään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2001

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310030
        • Hangzhou Women's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu GDM tai DIP 24–32 raskausviikolla, rekrytoidaan Hangzhoun naisten sairaalaan Kiinassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat naiset
  • Naiset, joilla on GDM tai DIP 24-28 raskausviikolla
  • Naisten oli tarkoitus synnyttää Hangzhoun naisten sairaalassa
  • Naiset aikoivat jäädä Hangzhouhun lapsensa kanssa ≥4 vuodeksi

Poissulkemiskriteerit:

● Naiset, joilla on syöpä ja muut vakavat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Standardoitu aamiainen
Muna (50g), täysjyväleipä (35g), selleri (30g) ja kuivattu tofu (10g)
Muut: Standardoitu aamiainen
Osallistujille tarjotaan standardoitu aamiainen niiden päivien aamuna, joina he käyttävät jatkuvaa glukoosivalvontalaitetta (CGM).
Muut: Standardoitu välipala
Tomaatti (50g) ja rasvaton maito (200g)
Muut: Standardoitu välipala
Osallistujille tarjotaan standardoitu välipala 2 tuntia standardoidun aamiaisen jälkeen.
Muut: Standardoitu lounas
Riisi (40g), kaura (40g), katkarapu (70g), salaatti (80g), vähärasvainen sianliha (30g), porkkana (10g), liotettu auricularia auricula (20g), parsakaali (80g), kurkku (10g), tomaattimuna pisarakeittoa (200g), suolaa (3g) ja öljyä (8g)
Muut: Standardoitu lounas
Osallistujille tarjotaan vakiolounas 2 tuntia standardoidun välipalan nauttimisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva verensokerin muutos 2 viikon ajan
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Glukoositasot arvioidaan jatkuvalla glukoosivalvonnalla 2 viikon ajan.
Kaksi viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Haitalliset synnytystulokset
Aikaikkuna: 9-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on haitallisia synnytystuloksia, kuten ennenaikainen synnytys, makrosomia ja vastasyntyneen hypoglykemia.
9-12 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Äidin osallistujien kehon rasva
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 3 vuotta synnytyksen jälkeen
Kehon rasva mitataan äideille tarkoitetulla dual-emission röntgenabsorptiometrialla (DXA).
6 kuukautta ja 3 vuotta synnytyksen jälkeen
Lasten painonmuutokset varhaislapsuudessa
Aikaikkuna: toimitushetkellä, ikä 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 6 vuotta
Paino kilogrammoina
toimitushetkellä, ikä 6 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 6 vuotta
Tyypin 2 diabetekseen sairastuneiden määrä
Aikaikkuna: 6 vuotta ja 10 vuotta toimituksesta
Riski sairastua tyypin 2 diabetekseen synnytyksen jälkeen naisilla, joilla on raskausdiabetes.
6 vuotta ja 10 vuotta toimituksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Westlake University

Yhteistyökumppanit

Hangzhou Maternal and Child Health Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190701ZJS0007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes, raskausaika

Kliiniset tutkimukset Standardoitu aamiainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa