2 型糖尿病患者对运动的神经肌肉适应
2020年6月2日 更新者:GULIN FINDIKOGLU、Pamukkale University
本研究旨在比较高强度间歇运动和中等强度连续运动对2型糖尿病患者基本步态参数的影响。
研究概览
详细说明
将根据任何会限制他们进行锻炼的禁忌症对患有 2 型糖尿病的志愿者进行评估。
将邀请 90 名符合纳入/排除标准的男性或女性志愿者参加研究。
志愿者将被随机分配到 3 个组中的一个。
每组将包含 30 名参与者。
1.组进行有氧运动,以高强度间歇运动形式进行 2.组进行有氧运动,以中等强度持续运动形式进行 3.对照组。
运动组将在医院环境中观察骑自行车。
对照组会在家做简单的伸展运动。
参与者将被要求完成 3 个月的练习。
他们将在 3 个月的锻炼之前和结束时使用基本步态参数进行评估,例如节奏、步态速度、步幅、摆动阶段的百分比和由无线数字微型步态分析系统评估的站立阶段。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Denizli、火鸡、21600
- Pamukkale University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 参与者必须患有 2 型糖尿病小于 10 年和大于 1 年。
- 参与者必须有适当的药物治疗和饮食。
- 参与者不得接受胰岛素治疗。
- 参与者必须每周锻炼少于 210 分钟
排除标准:
- 患有显着心血管疾病的参与者
- 患有冠状动脉疾病的参与者
- 患有中度至重度瓣膜病的参与者
- 患有心房颤动的参与者
- 未经治疗的高血压参与者
- 患有先天性心脏病的参与者
- 患有视网膜病变的参与者
- 患有神经病的参与者
- 患有大量蛋白尿的参与者
- 脑血管病患者
- 射血分数低于 40 的参与者
- 体重指数大于 35 的参与者。
- 在休息或运动期间 EKG 有显着缺血性变化的参与者。
- 有烟瘾或酒瘾的参与者
- 服用干扰体脂分布药物(如胰岛素、噻唑烷二酮类药物)的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:高强度间歇运动
高强度间歇运动 (HIIE) 组中患有 2 型糖尿病的参与者将使用自行车进行高强度的有氧运动,然后在医院进行低强度的观察。 锻炼 |
参加者将进行有氧运动
|
有源比较器:中等强度持续运动
中等强度持续运动(MIC)组2型糖尿病患者在住院期间进行中等强度的自行车有氧运动,留院观察。 锻炼 |
参加者将进行有氧运动
|
无干预:无干预:对照组
对照组中患有2型糖尿病的参与者将在家中进行伸展运动
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
步行速度
大体时间:12周
|
以 m/s 为单位的步行速度变化
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Gulin Findikoglu, Assoc Prof、Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2020年6月1日
研究完成 (实际的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月21日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月23日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月2日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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有氧运动的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的