Neuromuskuläre Anpassungen an das Training bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus
2. Juni 2020 aktualisiert von: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von hochintensivem Intervalltraining und kontinuierlichem Training mittlerer Intensität auf grundlegende Gangparameter bei Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Freiwillige mit Typ-2-Diabetes mellitus werden hinsichtlich etwaiger Kontraindikationen untersucht, die sie davon abhalten, Sport zu treiben.
Für die Studie werden 90 männliche oder weibliche Freiwillige eingeladen, die hinsichtlich der Einschluss-/Ausschlusskriterien geeignet sind.
Die Freiwilligen werden nach dem Zufallsprinzip auf eine der drei Gruppen verteilt.
Jede Gruppe umfasst 30 Teilnehmer.
1. Die Gruppe führt Aerobic-Übungen in Form von hochintensiven Intervallübungen durch. 2. Die Gruppe führt Aerobic-Übungen in Form von kontinuierlichen Übungen mittlerer Intensität durch. 3. Kontrollgruppe.
Übungsgruppen werden im Krankenhaus unter Beobachtung Rad fahren.
Die Kontrollgruppe führt zu Hause einfache Dehnübungen durch.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine dreimonatige Übung zu absolvieren.
Sie werden vor und am Ende der dreimonatigen Übung mit grundlegenden Gangparametern wie Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit, Schrittlänge, Prozentsätzen der Schwungphase und der Standphase ausgewertet, die von einem drahtlosen digitalen Miniatur-Ganganalysesystem ausgewertet werden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Denizli, Truthahn, 21600
- Pamukkale University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen seit weniger als 10 Jahren und mehr als 1 Jahr an Diabetes mellitus Typ 2 leiden.
- Die Teilnehmer müssen über eine angemessene medizinische Therapie und Ernährung verfügen.
- Die Teilnehmer dürfen nicht mit Insulin behandelt werden.
- Die Teilnehmer müssen weniger als 210 Minuten pro Woche trainieren
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit ausgeprägter Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Teilnehmer mit koronarer Herzkrankheit
- Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Herzklappenerkrankung
- Teilnehmer mit Vorhofflimmern
- Teilnehmer mit unbehandelter Hypertonie
- Teilnehmer mit angeborenem Herzfehler
- Teilnehmer mit Retinopathie
- Teilnehmer mit Neuropathie
- Teilnehmer mit Makroalbuminurie
- Teilnehmer mit zerebrovaskulärer Erkrankung
- Teilnehmer mit einer Ejektionsfraktion von weniger als 40
- Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index von mehr als 35.
- Teilnehmer mit auffälligen ischämischen Veränderungen im EKG in Ruhe oder während des Trainings.
- Teilnehmer mit Zigaretten- oder Alkoholabhängigkeit
- Teilnehmer, die Medikamente einnehmen, die die Körperfettverteilung beeinträchtigen (z. B. Insulin, Thiazolidindione).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Hochintensives Intervalltraining
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus in der HIIE-Gruppe (High Intensity Interval Exercise) machen Aerobic-Übungen mit dem Fahrrad bei hoher Intensität, gefolgt von Perioden niedriger Intensität unter Beobachtung im Krankenhaus. Übung |
Die Teilnehmer machen Aerobic-Übungen
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Aktiver Komparator: Kontinuierliches Training mittlerer Intensität
Teilnehmer mit Typ-2-Diabetes mellitus in der Gruppe „Kontinuierliches Training mittlerer Intensität“ (MIC) führen während der beobachteten Sitzung im Krankenhaus Aerobic-Übungen mit dem Fahrrad bei mäßiger Intensität durch. Übung |
Die Teilnehmer machen Aerobic-Übungen
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Kein Eingriff: Keine Intervention: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer mit Diabetes mellitus Typ 2 in der Kontrollgruppe machen zu Hause Dehnübungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schrittgeschwindigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
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Änderung der Gehgeschwindigkeit in m/s
|
12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 60116787-0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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