Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuromuskulære tilpasninger til motion hos patienter med type 2-diabetes mellitus

2. juni 2020 opdateret af: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af høj intensitet interval træning og moderat intensitet kontinuerlig træning på grundlæggende gangparametre hos patienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Frivillige med type 2-diabetes mellitus vil blive evalueret med hensyn til enhver kontraindikation, der vil forhindre dem i at dyrke motion. 90 mandlige eller kvindelige frivillige, der er egnede i forhold til inklusions-/eksklusionskriterier, vil blive inviteret til undersøgelsen. Frivillige vil blive tilfældigt fordelt til en af ​​de 3 grupper. Hver gruppe vil indeholde 30 deltagere. 1. gruppe vil lave aerob træning som er i form af høj intensitet interval træning 2. gruppe vil lave aerob træning som er i form af moderat intensitet kontinuerlig træning 3. Kontrol gruppe. Træningsgrupper vil cykle under observation i hospitalsmiljøet. Kontrolgruppen vil lave simple strækøvelser derhjemme. Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre en 3 måneders træning. De vil blive evalueret før og ved slutningen af ​​de 3 måneders træning med grundlæggende gangparametre såsom kadence, ganghastighed, skridtlængde, procentdel af svingfase og standfase evalueret af et trådløst digitalt miniature ganganalysesystem.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Denizli, Kalkun, 21600
        • Pamukkale University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagerne skal have type 2-diabetes mellitus mindre end 10 år og mere end 1 år.
  2. Deltagerne skal have passende medicinsk behandling og kost.
  3. Deltagerne må ikke behandles med insulin.
  4. Deltagerne skal træne mindre end 210 minutter/uge

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagere med fremtrædende hjertekarsygdomme
  2. Deltagere med koronararteriesygdom
  3. Deltagere med moderat til svær klapsygdom
  4. Deltagere med atrieflimren
  5. Deltagere med ubehandlet hypertension
  6. Deltagere med medfødt hjertesygdom
  7. Deltagere med retinopati
  8. Deltagere med neuropati
  9. Deltagere med makroalbuminuri
  10. Deltagere med cerebrovaskulær sygdom
  11. Deltagere med udstødningsfraktion mindre end 40
  12. Deltagere med body mass index større end 35.
  13. Deltagere med fremtrædende iskæmiske ændringer i EKG i hvile eller under træning.
  14. Deltagere med cigaret- eller alkoholafhængighed
  15. Deltagere på lægemidler, der forstyrrer distributionen af ​​kropsfedt (såsom insulin, thiazolidindioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Højintensiv intervaløvelse

Deltagere med type 2-diabetes mellitus i gruppen med høj intensitetsintervaltræning (HIIE) vil lave aerob træning ved hjælp af cykel med høj intensitet efterfulgt af perioder med lav intensitet under observation på hospitalet.

dyrke motion
Andet: Aerob træning
Deltagerne vil lave aerob træning
Aktiv komparator: Moderat intensitet kontinuerlig træning

Deltagere med type 2-diabetes mellitus i gruppen med moderat intensitet kontinuerlig motion (MIC) vil lave aerob træning ved hjælp af cykel med moderat intensitet under sessionen under observation på hospitalet.

dyrke motion
Andet: Aerob træning
Deltagerne vil lave aerob træning
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne med type 2-diabetes mellitus i kontrolgruppen vil lave strækøvelser derhjemme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighed
Tidsramme: 12 uger
ændring i ganghastighed i m/s
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pamukkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2019

Først opslået (Faktiske)

28. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 60116787-0

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aerob træning

Kliniske forsøg med Aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner