Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuromuskulární adaptace na cvičení u pacientů s diabetes mellitus 2. typu

2. června 2020 aktualizováno: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Cílem této studie je porovnat vliv intervalového cvičení vysoké intenzity a kontinuálního cvičení střední intenzity na základní parametry chůze u pacientů s diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dobrovolníci s diabetes mellitus 2. typu budou hodnoceni z hlediska jakýchkoli kontraindikací, které jim brání ve cvičení. Do studie bude pozváno 90 mužských nebo ženských dobrovolníků, kteří jsou vhodní z hlediska kritérií pro zařazení/vyloučení. Dobrovolníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 3 skupin. Každá skupina bude mít 30 účastníků. 1. skupina bude provádět aerobní cvičení ve formě intervalového cvičení vysoké intenzity 2. skupina bude provádět aerobní cvičení ve formě středně intenzivního nepřetržitého cvičení 3. Kontrolní skupina. Cvičební skupiny budou jezdit na kole pod dohledem v nemocničním prostředí. Kontrolní skupina bude provádět jednoduchá protahovací cvičení doma. Účastníci budou požádáni, aby absolvovali 3 měsíce cvičení. Budou vyhodnoceni před a na konci 3 měsíců cvičení se základními parametry chůze, jako je kadence, rychlost chůze, délka kroku, procenta švihové fáze a fáze postoje vyhodnocené bezdrátovým digitálním miniaturním systémem analýzy chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Denizli, Krocan, 21600
        • Pamukkale University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Účastníci musí mít diabetes mellitus 2. typu méně než 10 let a více než 1 rok.
  2. Účastníci musí mít vhodnou lékařskou terapii a dietu.
  3. Účastníci nesmí být léčeni inzulinem.
  4. Účastníci musí cvičit méně než 210 minut týdně

Kritéria vyloučení:

  1. Účastníci s výrazným kardiovaskulárním onemocněním
  2. Účastníci s onemocněním koronárních tepen
  3. Účastníci se středně těžkým až těžkým onemocněním chlopní
  4. Účastníci s fibrilací síní
  5. Účastníci s neléčenou hypertenzí
  6. Účastníci s vrozenou srdeční vadou
  7. Účastníci s retinopatií
  8. Účastníci s neuropatií
  9. Účastníci s makro albuminurií
  10. Účastníci s cerebrovaskulárním onemocněním
  11. Účastníci s ejekční frakcí menší než 40
  12. Účastníci s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 35.
  13. Účastníci s výraznými ischemickými změnami na EKG v klidu nebo během zátěže.
  14. Účastníci se závislostí na cigaretách nebo alkoholu
  15. Účastníci užívající léky, které narušují distribuci tělesného tuku (jako je inzulín, thiazolidindiony

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vysoce intenzivní intervalové cvičení

Účastníci s diabetem mellitus 2. typu ve skupině vysoce intenzivního intervalového cvičení (HIIE) budou provádět aerobní cvičení na kole při vysoké intenzitě následované obdobími nízké intenzity na pozorování v nemocnici.

cvičení
Jiný: Aerobní cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení
Aktivní komparátor: Nepřetržité cvičení střední intenzity

Účastníci s diabetes mellitus 2. typu ve skupině se střední intenzitou kontinuálního cvičení (MIC) budou během sezení na pozorování v nemocnici provádět aerobní cvičení na kole se střední intenzitou.

cvičení
Jiný: Aerobní cvičení
Účastníci budou provádět aerobní cvičení
Žádný zásah: Bez zásahu: Kontrolní skupina
Účastníci s Diabetes mellitus 2. typu v kontrolní skupině budou provádět protahovací cvičení doma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rychlost chůze
Časové okno: 12 týdnů
změna rychlosti chůze v m/s
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pamukkale University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 60116787-0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Aerobní cvičení

Klinické studie na Aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cyprus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit