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Adattamenti neuromuscolari all'esercizio in pazienti con diabete mellito di tipo 2

2 giugno 2020 aggiornato da: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'esercizio a intervalli ad alta intensità e dell'esercizio continuo a intensità moderata sui parametri di andatura di base nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I volontari con diabete mellito di tipo 2 saranno valutati in termini di eventuali controindicazioni che impediranno loro di fare esercizio. Saranno invitati allo studio 90 volontari maschi o femmine idonei in termini di criteri di inclusione/esclusione. I volontari saranno distribuiti in modo casuale a uno dei 3 gruppi. Ogni gruppo sarà composto da 30 partecipanti. 1. il gruppo eseguirà un esercizio aerobico sotto forma di esercizio a intervalli ad alta intensità 2. il gruppo eseguirà un esercizio aerobico sotto forma di esercizio continuo a intensità moderata 3. gruppo di controllo. I gruppi di esercizi andranno in bicicletta sotto osservazione nell'ambiente ospedaliero. Il gruppo di controllo eseguirà semplici esercizi di stretching a casa. Ai partecipanti verrà richiesto di completare un esercizio di 3 mesi. Saranno valutati prima e alla fine dei 3 mesi di esercizio con parametri di andatura di base come cadenza, velocità dell'andatura, lunghezza del passo, percentuali di fase di oscillazione e fase di appoggio valutati da un sistema di analisi dell'andatura digitale wireless in miniatura.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Denizli, Tacchino, 21600
        • Pamukkale University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I partecipanti devono avere il diabete mellito di tipo 2 da meno di 10 anni e da più di 1 anno.
  2. I partecipanti devono avere una terapia medica e una dieta adeguate.
  3. I partecipanti non devono essere trattati con insulina.
  4. I partecipanti devono allenarsi per meno di 210 minuti a settimana

Criteri di esclusione:

  1. Partecipanti con importanti malattie cardiovascolari
  2. Partecipanti con malattia coronarica
  3. Partecipanti con malattia valvolare da moderata a grave
  4. Partecipanti con fibrillazione atriale
  5. Partecipanti con ipertensione non trattata
  6. Partecipanti con cardiopatie congenite
  7. Partecipanti con retinopatia
  8. Partecipanti con neuropatia
  9. Partecipanti con macroalbuminuria
  10. Partecipanti con malattia cerebrovascolare
  11. Partecipanti con frazione di eiezione inferiore a 40
  12. Partecipanti con indice di massa corporea superiore a 35.
  13. - Partecipanti con importanti cambiamenti ischemici nell'ECG a riposo o durante l'esercizio.
  14. Partecipanti con dipendenza da sigarette o alcol
  15. Partecipanti a farmaci che interferiscono con la distribuzione del grasso corporeo (come insulina, tiazolidinedioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizio a intervalli ad alta intensità

I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di esercizi ad intervalli ad alta intensità (HIIE) eseguiranno esercizi aerobici utilizzando la bicicletta ad alta intensità seguiti da periodi a bassa intensità sotto osservazione in ospedale.

esercizio
Altro: Esercizi di aerobica
I partecipanti faranno esercizio aerobico
Comparatore attivo: Esercizio continuo di intensità moderata

I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di esercizio continuo di intensità moderata (MIC) effettueranno esercizio aerobico utilizzando la bicicletta a intensità moderata durante la sessione sotto osservazione in ospedale.

esercizio
Altro: Esercizi di aerobica
I partecipanti faranno esercizio aerobico
Nessun intervento: Nessun intervento: gruppo di controllo
I partecipanti con diabete mellito di tipo 2 nel gruppo di controllo eseguiranno esercizi di stretching a casa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
velocità di camminata
Lasso di tempo: 12 settimane
variazione della velocità di camminata in m/s
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pamukkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 60116787-0

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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