Adaptações neuromusculares ao exercício em pacientes com diabetes mellitus tipo 2
2 de junho de 2020 atualizado por: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do exercício intervalado de alta intensidade e do exercício contínuo de intensidade moderada nos parâmetros básicos da marcha em pacientes com diabetes mellitus tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os voluntários com diabetes mellitus tipo 2 serão avaliados quanto a qualquer contra-indicação que os impeça de praticar exercícios.
Serão convidados para o estudo 90 voluntários do sexo masculino ou feminino que se enquadrem nos critérios de inclusão/exclusão.
Os voluntários serão distribuídos aleatoriamente para um dos 3 grupos.
Cada grupo terá 30 participantes.
1. grupo fará exercício aeróbico que é na forma de exercício intervalado de alta intensidade 2. grupo fará exercício aeróbico que é na forma de exercício contínuo de intensidade moderada 3. Grupo controle.
Grupos de exercícios pedalarão sob observação no ambiente hospitalar.
O grupo controle fará exercícios simples de alongamento em casa.
Os participantes serão solicitados a completar 3 meses de exercícios.
Eles serão avaliados antes e ao final dos 3 meses de exercício com parâmetros básicos da marcha como cadência, velocidade da marcha, comprimento da passada, porcentagens da fase de balanço e fase de apoio avaliados por um sistema de análise de marcha em miniatura digital sem fio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Denizli, Peru, 21600
- Pamukkale University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter Diabetes mellitus tipo 2 há menos de 10 anos e mais de 1 ano.
- Os participantes devem receber terapia médica e dieta apropriadas.
- Os participantes não devem ser tratados com insulina.
- Os participantes devem se exercitar menos de 210 minutos por semana
Critério de exclusão:
- Participantes com doença cardiovascular proeminente
- Participantes com doença arterial coronariana
- Participantes com doença valvular moderada a grave
- Participantes com fibrilação atrial
- Participantes com hipertensão não tratada
- Participantes com cardiopatia congênita
- Participantes com retinopatia
- Participantes com neuropatia
- Participantes com macroalbuminúria
- Participantes com doença cerebrovascular
- Participantes com fração de ejeção menor que 40
- Participantes com índice de massa corporal maior que 35.
- Participantes com alterações isquêmicas proeminentes no ECG em repouso ou durante o exercício.
- Participantes com dependência de cigarro ou álcool
- Participantes em uso de medicamentos que interferem na distribuição da gordura corporal (como insulina, tiazolidinedionas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Exercício intervalado de alta intensidade
Os participantes com diabetes mellitus tipo 2 do grupo de exercícios intervalados de alta intensidade (HIIE) farão exercícios aeróbicos usando bicicleta em alta intensidade seguidos de períodos de baixa intensidade sob observação no hospital. exercício |
Os participantes farão exercícios aeróbicos
|
|
Comparador Ativo: Exercício contínuo de intensidade moderada
Os participantes com Diabetes mellitus tipo 2 do grupo de exercício contínuo (CIM) de intensidade moderada farão exercício aeróbio utilizando bicicleta em intensidade moderada durante a sessão em observação no hospital. exercício |
Os participantes farão exercícios aeróbicos
|
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Sem intervenção: Sem intervenção: grupo de controle
Os participantes com Diabetes mellitus tipo 2 do grupo controle farão exercícios de alongamento em casa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
velocidade de caminhada
Prazo: 12 semanas
|
mudança na velocidade de caminhada em m/s
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 60116787-0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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