2型糖尿病患者における運動に対する神経筋の適応
2020年6月2日 更新者：GULIN FINDIKOGLU、Pamukkale University
この研究の目的は、2 型糖尿病患者の基本的な歩行パラメータに対する高強度のインターバル運動と中強度の連続運動の効果を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病のボランティアは、運動を制限する禁忌の有無に関して評価されます。
包含/除外基準の観点から適切な90人の男性または女性のボランティアが研究に招待されます。
ボランティアは 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。
各グループには 30 名の参加者が含まれます。
1. グループは、高強度のインターバル運動の形で有酸素運動を行います。 2. グループは、中程度の強度の継続的な運動の形で有酸素運動を行います。 3. 対照グループ。
運動グループは病院内の監視下でサイクリングを行います。
対照群は自宅で簡単なストレッチ運動を行います。
参加者は 3 か月の演習を完了することが求められます。
ワイヤレスデジタル小型歩行分析システムによって評価されるリズム、歩行速度、歩幅、遊脚期と立脚期の割合などの基本的な歩行パラメータを使用して、3 か月の運動の前後に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Denizli、七面鳥、21600
- Pamukkale University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 参加者は、2 型糖尿病を患ってから 10 年未満、1 年以上である必要があります。
- 参加者は適切な医学的治療と食事療法を受けなければなりません。
- 参加者はインスリン治療を受けてはなりません。
- 参加者の運動時間は週 210 分未満である必要があります
除外基準:
- 顕著な心血管疾患を患っている参加者
- 冠動脈疾患のある参加者
- 中等度から重度の弁膜症を患っている参加者
- 心房細動のある参加者
- 未治療の高血圧症の参加者
- 先天性心疾患のある参加者
- 網膜症の参加者
- 神経障害のある参加者
- マクロアルブミン尿のある参加者
- 脳血管疾患のある参加者
- 駆出率が40未満の参加者
- BMIが35を超える参加者。
- 安静時または運動時の心電図に顕著な虚血性変化がある参加者。
- タバコやアルコール中毒のある参加者
- 体脂肪分布を妨げる薬物（インスリン、チアゾリジンジオンなど）を服用している参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：高強度インターバル運動
高強度インターバル運動（HIIE）グループの2型糖尿病の参加者は、病院での観察下で、自転車を使用した高強度の有酸素運動とその後の低強度の有酸素運動を行います。 エクササイズ |
参加者は有酸素運動を行っていきます
|
|
アクティブコンパレータ：中強度の継続的な運動
中強度継続運動（MIC）グループの2型糖尿病の参加者は、セッション中に病院での観察下で自転車を使用した中強度の有酸素運動を行います。 エクササイズ |
参加者は有酸素運動を行っていきます
|
|
介入なし：介入なし: 対照群
対照群の2型糖尿病の参加者は自宅でストレッチ運動を行います
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歩く速度
時間枠：12週間
|
歩行速度の変化（m/s）
|
12週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Gulin Findikoglu, Assoc Prof、Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2020年6月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月23日
最初の投稿 (実際)
2019年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月2日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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