Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevromuskulære tilpasninger til trening hos pasienter med type 2 diabetes mellitus

2. juni 2020 oppdatert av: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av intervalltrening med høy intensitet og kontinuerlig trening med moderat intensitet på grunnleggende gangparametre hos pasienter med type 2 diabetes mellitus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Frivillige med type 2 diabetes mellitus vil bli evaluert med tanke på eventuelle kontraindikasjoner som vil hindre dem fra å trene. 90 mannlige eller kvinnelige frivillige som er egnet i forhold til inklusjons-/eksklusjonskriterier vil bli invitert til studien. Frivillige vil bli tilfeldig fordelt på en av de 3 gruppene. Hver gruppe vil inneholde 30 deltakere. 1. gruppe vil gjøre aerobic trening som er i form av høy intensitet intervall trening 2. gruppe vil gjøre aerobic trening som er i form av moderat intensitet kontinuerlig trening 3. Kontrollgruppe. Treningsgrupper vil sykle under observasjon på sykehus. Kontrollgruppen vil lage enkle tøyningsøvelser hjemme. Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en 3 måneders trening. De vil bli evaluert før og på slutten av de 3 månedene med trening med grunnleggende gangparametere som tråkkfrekvens, ganghastighet, skrittlengde, prosentandeler av svingfase og stillingsfase evaluert av et trådløst digitalt ganganalysesystem i miniatyr.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Denizli, Tyrkia, 21600
        • Pamukkale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Deltakere må ha type 2 diabetes mellitus mindre enn 10 år og mer enn 1 år.
  2. Deltakerne må ha passende medisinsk behandling og kosthold.
  3. Deltakerne må ikke behandles med insulin.
  4. Deltakerne må trene mindre enn 210 minutter/uke

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltakere med fremtredende hjerte- og karsykdommer
  2. Deltakere med koronarsykdom
  3. Deltakere med moderat til alvorlig klaffesykdom
  4. Deltakere med atrieflimmer
  5. Deltakere med ubehandlet hypertensjon
  6. Deltakere med medfødt hjertesykdom
  7. Deltakere med retinopati
  8. Deltakere med nevropati
  9. Deltakere med makroalbuminuri
  10. Deltakere med cerebrovaskulær sykdom
  11. Deltakere med ejeksjonsfraksjon mindre enn 40
  12. Deltakere med kroppsmasseindeks større enn 35.
  13. Deltakere med fremtredende iskemiske endringer i EKG i hvile eller under trening.
  14. Deltakere med sigarett- eller alkoholavhengighet
  15. Deltakere på legemidler som forstyrrer distribusjonen av kroppsfett (som insulin, tiazolidindioner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Høyintensiv intervalltrening

Deltakere med type 2 diabetes mellitus i gruppen med høy intensitetsintervalltrening (HIIE) vil utføre aerobic trening med høy intensitet på sykkel etterfulgt av perioder med lav intensitet under observasjon på sykehuset.

trening
Annen: Aerobic trening
Deltakerne vil trene aerobic
Aktiv komparator: Kontinuerlig trening med moderat intensitet

Deltakere med type 2 diabetes mellitus i gruppen med moderat intensitet kontinuerlig trening (MIC) vil utføre aerobic trening ved hjelp av sykkel med moderat intensitet under økten under observasjon på sykehuset.

trening
Annen: Aerobic trening
Deltakerne vil trene aerobic
Ingen inngripen: Ingen intervensjon: Kontrollgruppe
Deltakerne med type 2 diabetes mellitus i kontrollgruppen skal trene tøyning hjemme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ganghastighet
Tidsramme: 12 uker
endring i ganghastighet i m/s
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pamukkale University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. november 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 60116787-0

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic trening

Kliniske studier på Aerobic trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere