Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacje nerwowo-mięśniowe do ćwiczeń u pacjentów z cukrzycą typu 2

2 czerwca 2020 zaktualizowane przez: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Celem pracy jest porównanie wpływu ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności i ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności na podstawowe parametry chodu u pacjentów z cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ochotnicy z cukrzycą typu 2 będą oceniani pod kątem wszelkich przeciwwskazań, które powstrzymują ich od wykonywania ćwiczeń. Do badania zostanie zaproszonych 90 ochotników płci męskiej lub żeńskiej, którzy spełniają kryteria włączenia/wyłączenia. Chętni zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup. Każda grupa będzie liczyć 30 uczestników. 1. grupa wykona ćwiczenia aerobowe w formie ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności 2. grupa wykona ćwiczenia aerobowe w formie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności 3. Grupa kontrolna. Grupy ćwiczące będą jeździć na rowerze pod obserwacją w warunkach szpitalnych. Grupa kontrolna wykona proste ćwiczenia rozciągające w domu. Uczestnicy zostaną poproszeni o ukończenie 3-miesięcznego treningu. Zostaną one ocenione przed i na koniec 3 miesięcy ćwiczeń z podstawowymi parametrami chodu, takimi jak kadencja, prędkość chodu, długość kroku, procent fazy wymachu i fazy podporu, oceniane przez bezprzewodowy cyfrowy miniaturowy system analizy chodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Denizli, Indyk, 21600
        • Pamukkale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Uczestnicy muszą mieć cukrzycę typu 2 mniej niż 10 lat i więcej niż 1 rok.
  2. Uczestnicy muszą mieć odpowiednią terapię medyczną i dietę.
  3. Uczestnikom nie wolno podawać insuliny.
  4. Uczestnicy muszą ćwiczyć mniej niż 210 minut tygodniowo

Kryteria wyłączenia:

  1. Uczestnicy z wybitną chorobą układu krążenia
  2. Uczestnicy z chorobą wieńcową
  3. Uczestnicy z umiarkowaną do ciężkiej chorobą zastawkową
  4. Uczestnicy z migotaniem przedsionków
  5. Uczestnicy z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym
  6. Uczestnicy z wrodzonymi wadami serca
  7. Uczestnicy z retinopatią
  8. Uczestnicy z neuropatią
  9. Uczestnicy z albuminurią makro
  10. Uczestnicy z chorobą naczyniowo-mózgową
  11. Uczestnicy z frakcją wyrzutową mniejszą niż 40
  12. Uczestnicy z indeksem masy ciała większym niż 35.
  13. Uczestnicy z wyraźnymi zmianami niedokrwiennymi w EKG w spoczynku lub podczas ćwiczeń.
  14. Uczestnicy z uzależnieniem od papierosów lub alkoholu
  15. Uczestnicy na lekach, które zakłócają dystrybucję tkanki tłuszczowej (takich jak insulina, tiazolidynodiony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności

Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na rowerze z dużą intensywnością, po których następują okresy niskiej intensywności pod obserwacją w szpitalu.

ćwiczenia

Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe
Aktywny komparator: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności

Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności (MIC) będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na rowerze o umiarkowanej intensywności podczas sesji pod obserwacją w szpitalu.

ćwiczenia

Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie kontrolnej będą wykonywać ćwiczenia rozciągające w domu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmiana prędkości chodu w m/s
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe

Subskrybuj