- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04068285
Adaptacje nerwowo-mięśniowe do ćwiczeń u pacjentów z cukrzycą typu 2
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Denizli, Indyk, 21600
- Pamukkale University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy muszą mieć cukrzycę typu 2 mniej niż 10 lat i więcej niż 1 rok.
- Uczestnicy muszą mieć odpowiednią terapię medyczną i dietę.
- Uczestnikom nie wolno podawać insuliny.
- Uczestnicy muszą ćwiczyć mniej niż 210 minut tygodniowo
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z wybitną chorobą układu krążenia
- Uczestnicy z chorobą wieńcową
- Uczestnicy z umiarkowaną do ciężkiej chorobą zastawkową
- Uczestnicy z migotaniem przedsionków
- Uczestnicy z nieleczonym nadciśnieniem tętniczym
- Uczestnicy z wrodzonymi wadami serca
- Uczestnicy z retinopatią
- Uczestnicy z neuropatią
- Uczestnicy z albuminurią makro
- Uczestnicy z chorobą naczyniowo-mózgową
- Uczestnicy z frakcją wyrzutową mniejszą niż 40
- Uczestnicy z indeksem masy ciała większym niż 35.
- Uczestnicy z wyraźnymi zmianami niedokrwiennymi w EKG w spoczynku lub podczas ćwiczeń.
- Uczestnicy z uzależnieniem od papierosów lub alkoholu
- Uczestnicy na lekach, które zakłócają dystrybucję tkanki tłuszczowej (takich jak insulina, tiazolidynodiony
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE) będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na rowerze z dużą intensywnością, po których następują okresy niskiej intensywności pod obserwacją w szpitalu. ćwiczenia |
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe
|
|
Aktywny komparator: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności (MIC) będą wykonywać ćwiczenia aerobowe na rowerze o umiarkowanej intensywności podczas sesji pod obserwacją w szpitalu. ćwiczenia |
Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia aerobowe
|
|
Brak interwencji: Bez interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy z cukrzycą typu 2 w grupie kontrolnej będą wykonywać ćwiczenia rozciągające w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
prędkość chodzenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
zmiana prędkości chodu w m/s
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 60116787-0
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Universidad de La FronteraRejestracja na zaproszenieZwłóknienie płuc | Śródmiąższowa choroba płuc spowodowana chorobą ogólnoustrojową (zaburzenie) | Śródmiąższowa choroba płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawówChile
-
Hôpital Léon BérardCentre Hospitalier Toulon; Groupement des Hôpitaux de l'Institut Catholique...Zakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul UniversityIstanbul University Research FundZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony