Adaptations neuromusculaires à l'exercice chez les patients atteints de diabète sucré de type 2
2 juin 2020 mis à jour par: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Le but de cette étude est de comparer les effets de l'exercice d'intervalle de haute intensité et de l'exercice continu d'intensité modérée sur les paramètres de base de la marche chez les patients atteints de diabète sucré de type 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les volontaires atteints de diabète sucré de type 2 seront évalués en fonction de toute contre-indication qui les empêchera de faire de l'exercice.
90 volontaires masculins ou féminins répondant aux critères d'inclusion/exclusion seront invités à l'étude.
Les volontaires seront répartis au hasard dans l'un des 3 groupes.
Chaque groupe sera composé de 30 participants.
1. Le groupe fera des exercices aérobies sous forme d'exercices à intervalles de haute intensité 2. Le groupe fera des exercices aérobies sous forme d'exercices continus d'intensité modérée 3. Groupe témoin.
Les groupes d'exercice feront du vélo sous observation en milieu hospitalier.
Le groupe témoin fera des exercices d'étirement simples à la maison.
Les participants seront invités à effectuer un exercice de 3 mois.
Ils seront évalués avant et à la fin des 3 mois d'exercice avec des paramètres de marche de base tels que la cadence, la vitesse de marche, la longueur de la foulée, les pourcentages de phase d'oscillation et de phase d'appui évalués par un système d'analyse de marche miniature numérique sans fil.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Denizli, Turquie, 21600
- Pamukkale University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants doivent être atteints de diabète sucré de type 2 depuis moins de 10 ans et depuis plus d'un an.
- Les participants doivent suivre un traitement médical et un régime alimentaire appropriés.
- Les participants ne doivent pas être traités avec de l'insuline.
- Les participants doivent faire moins de 210 minutes d'exercice par semaine
Critère d'exclusion:
- Participants atteints de maladies cardiovasculaires importantes
- Participants atteints de maladie coronarienne
- Participants atteints de maladie valvulaire modérée à sévère
- Participants atteints de fibrillation auriculaire
- Participants souffrant d'hypertension non traitée
- Participants atteints de cardiopathie congénitale
- Participants atteints de rétinopathie
- Participants atteints de neuropathie
- Participants atteints de macro albuminurie
- Participants atteints de maladie cérébrovasculaire
- Participants avec une fraction d'éjection inférieure à 40
- Participants ayant un indice de masse corporelle supérieur à 35.
- Participants présentant des modifications ischémiques importantes de l'ECG au repos ou pendant l'exercice.
- Participants ayant une dépendance à la cigarette ou à l'alcool
- Les participants prenant des médicaments interférant avec la répartition des graisses corporelles (tels que l'insuline, les thiazolidinediones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Exercice d'intervalle à haute intensité
Les participants atteints de diabète sucré de type 2 dans le groupe d'exercices à intervalles de haute intensité (HIIE) feront des exercices aérobies à vélo à haute intensité suivis de périodes de faible intensité sous observation à l'hôpital. exercer |
Les participants feront de l'exercice aérobique
|
|
Comparateur actif: Exercice continu d'intensité modérée
Les participants atteints de diabète sucré de type 2 dans le groupe d'exercices continus d'intensité modérée (MIC) effectueront des exercices aérobiques à l'aide d'un vélo à intensité modérée pendant la séance sous observation à l'hôpital. exercer |
Les participants feront de l'exercice aérobique
|
|
Aucune intervention: Aucune intervention : groupe de contrôle
Les participants atteints de diabète sucré de type 2 dans le groupe témoin feront des exercices d'étirement à la maison
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de marche
Délai: 12 semaines
|
changement de vitesse de marche en m/s
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2019
Première publication (Réel)
28 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 60116787-0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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