Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire aanpassingen om te oefenen bij patiënten met diabetes mellitus type 2

2 juni 2020 bijgewerkt door: GULIN FINDIKOGLU, Pamukkale University
Het doel van deze studie is het vergelijken van de effecten van intervaltraining met hoge intensiteit en continue training met matige intensiteit op basisparameters van het looppatroon bij patiënten met diabetes mellitus type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vrijwilligers met diabetes mellitus type 2 zullen worden beoordeeld op eventuele contra-indicaties die hen ervan weerhouden om te sporten. Voor het onderzoek worden 90 mannelijke of vrouwelijke vrijwilligers uitgenodigd die geschikt zijn wat betreft inclusie-/exclusiecriteria. Vrijwilligers worden willekeurig verdeeld over een van de 3 groepen. Elke groep zal 30 deelnemers bevatten. 1. groep zal aerobics doen in de vorm van intervaltraining met hoge intensiteit 2. groep zal aerobics doen in de vorm van continue training met matige intensiteit 3. Controlegroep. In de ziekenhuissetting gaan oefengroepen onder observatie fietsen. De controlegroep maakt thuis eenvoudige rekoefeningen. Deelnemers wordt gevraagd om 3 maanden te oefenen. Ze worden voor en aan het einde van de 3 maanden training geëvalueerd met basisloopparameters zoals cadans, loopsnelheid, paslengte, percentages zwaaifase en standfase geëvalueerd door een draadloos digitaal miniatuur loopanalysesysteem.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Denizli, Kalkoen, 21600
        • Pamukkale University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers moeten diabetes mellitus type 2 hebben jonger dan 10 jaar en ouder dan 1 jaar.
  2. Deelnemers moeten de juiste medische therapie en dieet volgen.
  3. Deelnemers mogen niet worden behandeld met insuline.
  4. Deelnemers moeten minder dan 210 minuten per week trainen

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers met prominente hart- en vaatziekten
  2. Deelnemers met coronaire hartziekte
  3. Deelnemers met matige tot ernstige klepziekte
  4. Deelnemers met boezemfibrilleren
  5. Deelnemers met onbehandelde hypertensie
  6. Deelnemers met aangeboren hartafwijkingen
  7. Deelnemers met retinopathie
  8. Deelnemers met neuropathie
  9. Deelnemers met macro-albuminurie
  10. Deelnemers met cerebrovasculaire aandoeningen
  11. Deelnemers met een ejectiefractie van minder dan 40
  12. Deelnemers met een body mass index groter dan 35.
  13. Deelnemers met prominente ischemische veranderingen in ECG in rust of tijdens inspanning.
  14. Deelnemers met een sigaretten- of alcoholverslaving
  15. Deelnemers die medicijnen gebruiken die de verdeling van lichaamsvet verstoren (zoals insuline, thiazolidinedionen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Intervaltraining met hoge intensiteit

Deelnemers met diabetes mellitus type 2 in de High Intensity Interval Exercise (HIIE)-groep zullen aerobe oefeningen doen met behulp van de fiets met hoge intensiteit, gevolgd door perioden met lage intensiteit onder observatie in het ziekenhuis.

oefening
Ander: Aerobic oefening
De deelnemers zullen aerobe oefeningen doen
Actieve vergelijker: Continue training met matige intensiteit

Deelnemers met diabetes mellitus type 2 in de groep met matige intensiteit van continue inspanning (MIC) zullen tijdens de observatiesessie in het ziekenhuis aerobe oefeningen doen op de fiets met matige intensiteit.

oefening
Ander: Aerobic oefening
De deelnemers zullen aerobe oefeningen doen
Geen tussenkomst: Geen interventie: controlegroep
De deelnemers met diabetes mellitus type 2 in de controlegroep gaan thuis rek- en strekoefeningen doen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
loop snelheid
Tijdsspanne: 12 weken
verandering in loopsnelheid in m/s
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pamukkale University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 60116787-0

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Klinische onderzoeken op Aerobic oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren