- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04068285
Neuromuskulaariset mukautukset harjoitukseen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Denizli, Turkki, 21600
- Pamukkale University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla tulee olla tyypin 2 diabetes mellitus alle 10 vuotta ja yli 1 vuosi.
- Osallistujilla tulee olla asianmukainen lääketieteellinen hoito ja ruokavalio.
- Osallistujia ei saa hoitaa insuliinilla.
- Osallistujien tulee harjoitella alle 210 minuuttia viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on huomattava sydän- ja verisuonitauti
- Osallistujat, joilla on sepelvaltimotauti
- Osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea läppäsairaus
- Osallistujat, joilla on eteisvärinä
- Osallistujat, joilla on hoitamaton verenpainetauti
- Osallistujat, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
- Osallistujat, joilla on retinopatia
- Osallistujat, joilla on neuropatia
- Osallistujat, joilla on makroalbuminuria
- Osallistujat, joilla on aivoverenkiertohäiriö
- Osallistujat, joiden poistofraktio on alle 40
- Osallistujat, joiden painoindeksi on yli 35.
- Osallistujat, joilla on huomattavia iskeemisiä muutoksia EKG:ssä levossa tai harjoituksen aikana.
- Osallistujat, joilla on tupakka- tai alkoholiriippuvuus
- Osallistujat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka häiritsevät kehon rasvan jakautumista (kuten insuliini, tiatsolidiinidionit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoitus
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIE) ryhmän osallistujat tekevät aerobista harjoittelua polkupyörällä korkealla intensiteetillä, minkä jälkeen seurataan matalan intensiteetin jaksoja sairaalassa. Harjoittele |
Osallistujat tekevät aerobista liikuntaa
|
|
Active Comparator: Keskitehoinen jatkuva harjoitus
Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat Keski-intensiteetin jatkuvan harjoittelun (MIC) ryhmässä harjoittelevat aerobista harjoittelua polkupyörällä kohtalaisella intensiteetillä sairaalan tarkkailun aikana. Harjoittele |
Osallistujat tekevät aerobista liikuntaa
|
|
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Kontrolliryhmä
Verrokkiryhmän tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat tekevät venytysharjoituksia kotona
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kävelynopeus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
kävelynopeuden muutos m/s
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 60116787-0
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Josep M CruzadoLopetettuLihasvoima | Munuaisensiirtoon liittyvä häiriö | Liikunta, aerobicEspanja
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekrytointi
-
ADIR AssociationValmisKrooninen keuhkoahtaumatauti | Ei-invasiivinen ilmanvaihto | Liikunta, aerobicRanska
-
Rush University Medical CenterPeruutettuPeräsuolen syöpä | Kemoterapia | Kemoterapeuttinen myrkyllisyys | Liikunta, aerobicYhdysvallat
-
Lucía FlorioAktiivinen, ei rekrytointiKardiotoksisuus | Liikunta, aerobic | Systolinen toimintahäiriöUruguay
-
Rush University Medical CenterPeruutettuImmunoterapia | Ihosyöpä | Liikunta, aerobic | Munuaissyöpä | Virtsarakon syöpäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Aerobinen harjoitus
-
Harbin Medical UniversityRekrytointi
-
Muhammad IrfanRekrytointiMunasarjojen monirakkulaoireyhtymäPakistan
-
Merit UniversityValmisKoronavirustartuntaEgypti
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
NYU Langone HealthNew York UniversityValmisAlkoholiriippuvuus | Huumausaineriippuvuus
-
Federal University of São PauloValmisNiveltulehdus, nivelreumaBrasilia
-
Bezmialem Vakif UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisDownin oireyhtymä | Kognitiivinen toiminto | Toiminnallinen kapasiteetti | Aerobinen harjoitus | Fyysinen kunto | Virtuaalitodellisuuteen perustuva terapia | ExergameTurkki (Türkiye)
-
Centre de Recherche de l'Institut Universitaire...Valmis
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...Ei vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiabeettinen perifeerinen neuropatiaPakistan