- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04068285
Adaptaciones neuromusculares al ejercicio en pacientes con diabetes mellitus tipo 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Denizli, Pavo, 21600
- Pamukkale University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener Diabetes mellitus tipo 2 menos de 10 años y más de 1 año.
- Los participantes deben tener la terapia médica y la dieta adecuadas.
- Los participantes no deben ser tratados con insulina.
- Los participantes deben hacer menos de 210 minutos de ejercicio a la semana.
Criterio de exclusión:
- Participantes con enfermedad cardiovascular prominente
- Participantes con enfermedad arterial coronaria
- Participantes con enfermedad valvular de moderada a grave
- Participantes con fibrilación auricular
- Participantes con hipertensión no tratada
- Participantes con cardiopatía congénita
- Participantes con retinopatía
- Participantes con neuropatía
- Participantes con macro albuminuria
- Participantes con enfermedad cerebrovascular
- Participantes con fracción de eyección inferior a 40
- Participantes con índice de masa corporal superior a 35.
- Participantes con cambios isquémicos prominentes en el EKG en reposo o durante el ejercicio.
- Participantes con adicción al cigarrillo o al alcohol
- Participantes que toman medicamentos que interfieren con la distribución de la grasa corporal (como insulina, tiazolidinedionas)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio de intervalos de alta intensidad
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 en el grupo de ejercicio interválico de alta intensidad (HIIE) realizarán ejercicio aeróbico utilizando bicicleta a alta intensidad seguido de periodos de baja intensidad bajo observación en el hospital. ejercicio |
Los participantes estarán haciendo ejercicio aeróbico
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Comparador activo: Ejercicio continuo de intensidad moderada
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 en el grupo de ejercicio continuo de intensidad moderada (MIC) realizarán ejercicio aeróbico en bicicleta a intensidad moderada durante la sesión en observación en el hospital. ejercicio |
Los participantes estarán haciendo ejercicio aeróbico
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Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Los participantes con Diabetes mellitus tipo 2 del grupo control realizarán ejercicios de estiramiento en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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cambio en la velocidad de marcha en m/s
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gulin Findikoglu, Assoc Prof, Pamukkale University,Medical Faculty, PMR Department
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 60116787-0
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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