淋巴瘤患者接受脂质体多柔比星治疗的登记研究
2021年3月13日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
阿霉素脂质体治疗淋巴瘤患者并发间质性肺炎危险因素的登记研究
本研究旨在评估接受脂质体阿霉素治疗的淋巴瘤患者间质性肺炎的发生率。
还将研究治疗反应和其他不良事件。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- 招聘中
- Ruijin Hospital
-
接触：
- Pp X, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
新发淋巴瘤患者
描述
纳入标准：
- 组织学证实的淋巴瘤
- 18-80岁
- 心电图<= 2
- 新诊断的淋巴瘤
- 脂质体多柔比星计划用于治疗
- 肺功能正常
- 无病史或恶性肿瘤
- 知情同意
排除标准：
- 有恶性肿瘤病史，正在治疗中
- 孕
- 严重感染
- 经研究者判断的其他不可控情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
脂质体多柔比星治疗
静脉脂质体多柔比星
|
静脉脂质体多柔比星
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间质性肺炎的发病率
大体时间：完成研究治疗后最多 1 个月
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间质性肺炎定义为阳性 CT 扫描伴或不伴呼吸道症状阳性
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完成研究治疗后最多 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体反应率
大体时间：完成研究治疗后 21 天
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根据 2014 年卢加诺标准，根据研究者评估确定总体反应的参与者百分比
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完成研究治疗后 21 天
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不良事件
大体时间：完成研究治疗后最多 30 天
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治疗相关不良事件的参与者人数主要包括脂质体相关的不良事件，例如心脏毒性和手足综合征的发生率
|
完成研究治疗后最多 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (预期的)
2021年8月1日
研究完成 (预期的)
2021年8月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月25日
首次发布 (实际的)
2019年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月13日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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