Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie rejestru u pacjentów z chłoniakiem leczonych liposomalną doksorubicyną

13 marca 2021 zaktualizowane przez: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Badanie rejestru dotyczące czynników ryzyka śródmiąższowego zapalenia płuc u pacjentów z chłoniakiem leczonych liposomalną doksorubicyną

Niniejsze badanie ma na celu ocenę częstości występowania śródmiąższowego zapalenia płuc u pacjentów z chłoniakiem leczonych liposomalną doksorubicyną. Zbadana zostanie również odpowiedź na leczenie i inne zdarzenia niepożądane.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200025
        • Rekrutacyjny
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Pp X, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z chłoniakiem de novo

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • histologicznie potwierdzony chłoniak
  • 18-80 lat
  • ECOG<= 2
  • nowo zdiagnozowany chłoniak
  • W leczeniu planowana jest liposomalna doksorubicyna
  • normalna czynność płuc
  • bez historii i złośliwości
  • poinformowany wyraził zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • historia choroby nowotworowej, obecnie w trakcie leczenia
  • w ciąży
  • poważna infekcja
  • inne niekontrolowane warunki ocenione przez badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
leczenie liposomalną doksorubicyną
liposomalna doksorubicyna dożylna
Lek: liposomalna doksorubicyna
liposomalna doksorubicyna dożylna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie śródmiąższowego zapalenia płuc
Ramy czasowe: do jednego miesiąca po zakończeniu badanego leczenia
śródmiąższowe zapalenie płuc definiuje się jako dodatni wynik badania CT z dodatnimi objawami ze strony układu oddechowego lub bez nich
do jednego miesiąca po zakończeniu badanego leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 21 dni po zakończeniu badanego leczenia
odsetek uczestników z ogólną odpowiedzią został określony na podstawie ocen badaczy zgodnie z kryteriami Lugano z 2014 r
21 dni po zakończeniu badanego leczenia
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania
liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem obejmuje głównie zdarzenia niepożądane związane z liposomami, np. kardiotoksyczność i częstość występowania zespołu dłoniowo-podeszwowego
do 30 dni po zakończeniu leczenia w ramach badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Realipo-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Badania kliniczne na liposomalna doksorubicyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj