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리포솜 독소루비신으로 치료받은 림프종 환자의 레지스트리 연구

2021년 3월 13일 업데이트: Zhao Weili, Ruijin Hospital

리포좀 독소루비신으로 치료한 림프종 환자에서 간질성 폐렴의 위험인자에 관한 레지스트리 연구

본 연구는 리포좀 독소루부신으로 치료받은 림프종 환자에서 간질성 폐렴의 발생률을 평가하기 위한 것이다. 치료 반응 및 기타 부작용도 연구할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

2000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
        • 모병
        • Ruijin Hospital
        • 연락하다:
          • Pp X, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

새로운 림프종 환자

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 확인된 림프종
  • 18-80세
  • ECOG<= 2
  • 새로 진단된 림프종
  • 리포솜 독소루비신이 치료에 계획되어 있습니다.
  • 정상적인 폐 기능
  • 병력이나 악성 종양 없음
  • 정보에 입각한 동의

제외 기준:

  • 악성 종양의 역사, 현재 치료 중
  • 임신한
  • 심각한 감염
  • 조사관이 판단하는 기타 통제 불가능한 조건

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
리포솜 독소루비신 치료
정맥 리포솜 독소루비신
의약품: 리포솜 독소루비신
정맥 리포솜 독소루비신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간질성 폐렴의 발병률
기간: 연구 치료 완료 후 최대 1개월
간질성 폐렴은 양성 호흡기 증상이 있거나 없는 양성 CT 스캔으로 정의됩니다.
연구 치료 완료 후 최대 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 응답률
기간: 연구 치료 완료 후 21일
2014 Lugano 기준에 따라 조사자 평가를 기반으로 전체 반응을 보인 참가자의 비율을 결정했습니다.
연구 치료 완료 후 21일
부작용
기간: 연구 치료 완료 후 최대 30일
치료 관련 부작용이 있는 참가자의 수는 주로 리포솜 관련 AE(예: 심장 독성 및 수족 증후군 발생률)를 포함합니다.
연구 치료 완료 후 최대 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ruijin Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Realipo-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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