Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En registerstudie i lymfompatienter behandlade med liposomalt doxorubicin

13 mars 2021 uppdaterad av: Zhao Weili, Ruijin Hospital

En registerstudie om riskfaktorer för interstitiell lunginflammation hos lymfompatienter som behandlas med liposomalt doxorubicin

Denna studie syftar till att utvärdera förekomsten av interstitiell lunginflammation hos lymfompatienter som behandlas med liposomalt doxorubucin. Behandlingssvaret och andra biverkningar kommer också att studeras.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
        • Rekrytering
        • Ruijin Hospital
        • Kontakt:
          • Pp X, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

de novo lymfompatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • histologiskt bekräftat lymfom
  • 18-80 år
  • EKOG<= 2
  • nydiagnostiserat lymfom
  • liposomalt doxorubicin planeras i behandlingen
  • normal lungfunktion
  • ingen historia eller malignitet
  • informerat samtyckt

Exklusions kriterier:

  • historia av malignitet, nu i behandling
  • gravid
  • allvarlig infektion
  • andra okontrollerbara tillstånd bedömda av utredaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
liposomal doxorubicinbehandling
intravenöst liposomalt doxorubicin
Läkemedel: liposomalt doxorubicin
intravenöst liposomalt doxorubicin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomsten av interstitiell lunginflammation
Tidsram: upp till en månad efter avslutad studiebehandling
interstitiell pneumoni definieras som positiv datortomografi med eller utan positiva andningssymtom
upp till en månad efter avslutad studiebehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den totala svarsfrekvensen
Tidsram: 21 dagar efter avslutad studiebehandling
andelen deltagare med övergripande svar fastställdes på grundval av utredares bedömningar enligt 2014 Lugano-kriterier
21 dagar efter avslutad studiebehandling
negativa händelser
Tidsram: upp till 30 dagar efter avslutad studiebehandling
antalet deltagare med behandlingsrelaterade biverkningar inkluderar huvudsakligen liposomrelaterade biverkningar, t.ex. kardiotoxicitet och incidensen av hand-fot-syndrom
upp till 30 dagar efter avslutad studiebehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Realipo-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera