Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регистрационное исследование пациентов с лимфомой, получавших липосомальный доксорубицин

13 марта 2021 г. обновлено: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Регистрационное исследование факторов риска интерстициальной пневмонии у пациентов с лимфомой, получавших липосомальный доксорубицин

Это исследование предназначено для оценки частоты интерстициальной пневмонии у пациентов с лимфомой, получавших липосомальный доксорубуцин. Также будут изучены ответ на лечение и другие нежелательные явления.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200025
        • Рекрутинг
        • Ruijin Hospital
        • Контакт:
          • Pp X, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

больные лимфомой de novo

Описание

Критерии включения:

  • гистологически подтвержденная лимфома
  • 18-80 лет
  • ЭКОГ<= 2
  • недавно диагностированная лимфома
  • липосомальный доксорубицин планируется в лечении
  • нормальная функция легких
  • нет истории или злокачественности
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • злокачественная опухоль в анамнезе, в настоящее время на лечении
  • беременная
  • серьезная инфекция
  • другие неконтролируемые состояния по оценке следователя

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лечение липосомальным доксорубицином
внутривенный липосомальный доксорубицин
Лекарство: липосомальный доксорубицин
внутривенный липосомальный доксорубицин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость интерстициальной пневмонией
Временное ограничение: до одного месяца после завершения исследуемого лечения
интерстициальная пневмония определяется как положительный результат КТ с положительными респираторными симптомами или без них.
до одного месяца после завершения исследуемого лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая скорость отклика
Временное ограничение: 21 день после завершения исследуемого лечения
процент участников с общим ответом определялся на основе оценок исследователей в соответствии с критериями Лугано 2014 г.
21 день после завершения исследуемого лечения
неблагоприятные события
Временное ограничение: до 30 дней после завершения исследуемого лечения
число участников с нежелательными явлениями, связанными с лечением, в основном включают НЯ, связанные с липосомами, например, кардиотоксичность и частоту возникновения ладонно-подошвенного синдрома.
до 30 дней после завершения исследуемого лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ruijin Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 августа 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Realipo-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования липосомальный доксорубицин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться