Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een registerstudie bij lymfoompatiënten behandeld met liposomale doxorubicine

13 maart 2021 bijgewerkt door: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Een registerstudie naar de risicofactoren van interstitiële pneumonie bij lymfoompatiënten behandeld met liposomale doxorubicine

Deze studie is bedoeld om de incidentie van interstitiële pneumonie te evalueren bij lymfoompatiënten die worden behandeld met liposomale doxorubicine. De respons op de behandeling en andere bijwerkingen zullen ook worden bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200025
        • Werving
        • Ruijin Hospital
        • Contact:
          • Pp X, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de novo lymfoompatiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • histologisch bevestigd lymfoom
  • 18-80 jaar
  • ECOG<= 2
  • nieuw gediagnosticeerd lymfoom
  • liposomale doxorubicine is gepland in de behandeling
  • normale longfunctie
  • geen voorgeschiedenis of maligniteit
  • geïnformeerd ingestemd

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis van maligniteit, nu in de behandeling
  • zwanger
  • ernstige infectie
  • andere oncontroleerbare omstandigheden beoordeeld door de onderzoeker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
liposomale doxorubicinebehandeling
intraveneuze liposomale doxorubicine
Geneesmiddel: liposomale doxorubicine
intraveneuze liposomale doxorubicine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van interstitiële pneumonie
Tijdsspanne: tot één maand na afronding van de studiebehandeling
interstitiële pneumonie wordt gedefinieerd als een positieve CT-scan met of zonder positieve respiratoire symptomen
tot één maand na afronding van de studiebehandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale responspercentage
Tijdsspanne: 21 dagen na voltooiing van de studiebehandeling
percentage deelnemers met algehele respons werd bepaald op basis van beoordelingen door onderzoekers volgens de criteria van Lugano uit 2014
21 dagen na voltooiing van de studiebehandeling
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: tot 30 dagen na voltooiing van de studiebehandeling
aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen omvatten voornamelijk liposomaal gerelateerde bijwerkingen, bijv. cardiotoxiciteit en de incidentie van hand-voetsyndroom
tot 30 dagen na voltooiing van de studiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ruijin Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Realipo-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op liposomale doxorubicine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren