Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rekisteritutkimus liposomaalisella doksorubisiinilla hoidetuilla lymfoomapotilailla

lauantai 13. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital

Rekisteritutkimus interstitiaalisen keuhkokuumeen riskitekijöistä lymfoomapotilailla, joita hoidetaan liposomaalisella doksorubisiinilla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida interstitiaalisen keuhkokuumeen ilmaantuvuutta lymfoomapotilailla, joita hoidetaan liposomaalisella doksorubusiinilla. Myös hoitovastetta ja muita haittavaikutuksia tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
        • Rekrytointi
        • Ruijin Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pp X, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

de novo lymfoomapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • histologisesti vahvistettu lymfooma
  • 18-80 vuotta
  • ECOG<= 2
  • vasta diagnosoitu lymfooma
  • liposomaalista doksorubisiinia suunnitellaan hoidossa
  • normaali keuhkojen toiminta
  • ei historiaa tai pahanlaatuisuutta
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • pahanlaatuinen kasvain, nyt hoidossa
  • raskaana
  • vakava infektio
  • muut tutkijan arvioimat hallitsemattomat olosuhteet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
liposomaalinen doksorubisiinihoito
suonensisäinen liposomaalinen doksorubisiini
Lääke: liposomaalinen doksorubisiini
suonensisäinen liposomaalinen doksorubisiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interstitiaalisen keuhkokuumeen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: kuukauden kuluessa tutkimushoidon päättymisestä
interstitiaalinen keuhkokuume määritellään positiiviseksi CT-skannaukseksi positiivisilla hengitystieoireilla tai ilman niitä
kuukauden kuluessa tutkimushoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yleinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 21 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
kokonaisvasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus määritettiin tutkijan arvioiden perusteella vuoden 2014 Luganon kriteerien mukaisesti
21 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: enintään 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen
hoitoon liittyvien haittavaikutusten esiintyneiden osallistujien määrä sisältää pääasiassa liposomiin liittyviä haittavaikutuksia, kuten kardiotoksisuuden ja käsi-jalka-oireyhtymän ilmaantuvuuden
enintään 30 päivää tutkimushoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ruijin Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Realipo-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset liposomaalinen doksorubisiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa