益生菌膀胱灌注预防长期插管患者的导尿管相关尿路感染
2021年7月2日 更新者：Lahey Clinic
益生菌膀胱滴注预防长期导尿患者导尿管相关尿路感染的随机双盲研究
拟议的研究是一项随机、安慰剂对照的临床试验，旨在测试溶解在无菌盐水中并滴入膀胱中的口服乳杆菌产品的功效，以试图在膀胱中定植并预防尿路感染。
研究概览
详细说明
使用长期留置导尿管排空膀胱的患者将在每月定期更换导尿管时随机接受乳杆菌溶液或无菌盐水的膀胱内滴注。 将比较两组之间的细菌定植和尿路感染的频率。
乳酸杆菌溶液将来源于鼠李糖乳杆菌 (GR-1®) 和罗伊氏杆菌 (RC-14®) 物种的组合，它以非处方益生菌胶囊的形式提供，以 Femdophilus 品牌销售，由 CHR-丹麦的汉森（电话：+45 45747474；电子邮件：info@chr-hansen.com）。 胶囊的内容物将在给药前一小时内在室温下溶解在 50 mL 生理盐水中，并在患者的膀胱中留置 30 分钟。
研究类型
介入性
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁
- 长期留置导尿管或耻骨上管 >6 个月
- 既往有症状的尿路感染，同时留置导尿管
排除标准：
- 免疫抑制（HIV、移植免疫抑制、不受控制的糖尿病）
- 活动性感染（活动性感染治疗后可考虑）
- 既往尿毒症需要入住 ICU
- 导管交换导致的显着肉眼血尿
- 膀胱上尿流改道
- 上尿路解剖异常
- 梗阻性尿石症
- 非泌尿系统感染的持续抗生素治疗
- 留置肾造瘘管或输尿管支架
- 放射性膀胱炎
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年4月1日
初级完成 (预期的)
2021年6月30日
研究完成 (预期的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2019年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月3日
首次发布 (实际的)
2019年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月2日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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