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肺部恶性肿瘤的微波消融

2020年6月23日 更新者:Reham M Farghally、Assiut University

CT_引导经皮微波消融治疗肺部恶性肿瘤

肺癌仍然是一个重要的全球性问题,因为它是全世界男性和女性癌症相关死亡的主要原因。由于超过三分之二的病例被诊断为晚期,肺癌的存活率是影响生命的因素之一在所有癌症中最低。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

目前,手术是原发性肺癌的根治性治疗方案之一,但大多数患者确诊时已是晚期,或因内科合并症或基础肺储备不足而不适于手术,只有不到三分之一的肺癌患者可以接受手术。手术切除。

肺转移瘤切除术被认为是提高肺转移瘤患者生存率的一种治疗选择,但由于肺结节的多样性或内科合并症,只有 25%_30% 的患者从肺转移瘤切除术中获益。

尽管近年来肺癌化疗和放疗有明显改善,但总体临床疗效与手术切除相比仍不尽如人意。因此,迫切需要提供一种比化疗和放疗更有效的方法和方法。对于不适合手术的患者,作为手术治疗几乎有效。

肿瘤的局部热消融治疗是近几十年来研究的重点。这种方法是在图像技术的引导下,将特定的能量输送到肿瘤组织中,使局部组织迅速达到60℃,发生不可逆的凝固。发生坏死导致肿瘤细胞坏死。

CT_guided 微波消融是一种微创技术,可能成为不适合手术的肺癌患者治疗的替代治疗选择。这种方法不仅可以杀死原位肺癌细胞,还可以保护肺癌组织。它可以产生大量细胞坏死,手术时间缩短,可以使用多个触角,并且可以用于具有囊性成分和/或靠近血管结构的病变。

因此,CT引导下微波消融术具有方便、简单、创伤小、无需全身麻醉、恢复快、并发症少等优点,是一种很有前途的新技术。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者依从性好,签署知情同意书。

    • 失去手术切除机会的肺癌患者。
    • 患者有一个或多个转移性肺结节(不超过 5 个)

排除标准:

  • 患者怀孕或哺乳。

    • 无法纠正的凝血病患者。
    • 肺部病灶旁有大血管或重要结构。
    • 结节超过五个的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CT_引导经皮微波消融
手术将由介入放射科医生在麻醉下完成
CT_引导微波消融是一种微创技术,可杀死原位肺癌细胞,产生大量细胞坏死,缩短手术时间。根据患者术前CT图像,我们将确定病灶的位置、大小和选择最佳的穿刺点、穿刺路径和合适的微波天线,并设置消融功率和消融时间,与邻近器官的关系,然后在CT引导下,以消融功率将天线尖端送入病灶内穿刺60_80 W。根据肿瘤大小,确定消融时间。将进行针道凝固以防止恶性细胞种植。 消融后立即进行CT扫描,观察病灶的大小、形状及与附近器官的关系,判断是否有气胸

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
达到充分消融的患者百分比
大体时间:消融后 24 小时
定义为 >4mm 的磨玻璃混浊的周围实心区域
消融后 24 小时
达到技术疗效的患者百分比
大体时间:消融后 1 个月
定义为消融区内缺乏强化
消融后 1 个月
局部无进展生存期
大体时间:从消融之日起最多六个月
微波消融与局部复发证据之间的间隔。 局部复发定义为该区域的扩大,该区域部分对比度增强的发展或如果一个区域的扩大导致消融区域大小的变化。
从消融之日起最多六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
不良事件
大体时间:从消融之日起长达六个月的随访
定义为术中、围手术期和术后并发症的发生率
从消融之日起长达六个月的随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年7月15日

初级完成 (预期的)

2022年5月13日

研究完成 (预期的)

2022年8月12日

研究注册日期

首次提交

2019年9月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月5日

首次发布 (实际的)

2019年9月9日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月23日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MWAL

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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微波消融的临床试验

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