Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikrobølgeablation ved lungekræft

23. juni 2020 opdateret af: Reham M Farghally, Assiut University

CT_ Vejledt perkutan mikrobølgeablation ved behandling af lunge-maligniteter

Lungekræft er stadig et vigtigt globalt problem, da det er den førende årsag til kræftrelateret dødelighed for både mænd og kvinder på verdensplan. Da mere end to tredjedele af tilfældene diagnosticeres på et fremskredent stadium, er overlevelsesraten for lungekræft en af ​​de lavest blandt alle kræftformer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I øjeblikket er kirurgi en af ​​de helbredende behandlingsmuligheder for primær lungekræft, men de fleste patienter er enten diagnosticeret på et fremskredent stadium eller er uegnede til operation på grund af medicinske følgesygdomme eller dårlig underliggende lungereserve, mindre end en tredjedel af alle lungekræftpatienter kan gennemgå kirurgisk resektion.

Lungemetastasektomi betragtes som en terapeutisk mulighed, der øger overlevelsesraten for patienter med lungemetastaser, men kun 25%_30% af patienterne har gavn af lungemetastasectomi på grund af mangfoldighed af lungeknuder eller medicinske følgesygdomme.

På trods af en markant forbedring af kemoterapi og strålebehandling af lungekræft i de senere år er det samlede kliniske resultat mindre end tilfredsstillende sammenlignet med det, som kirurgisk resektion medfører. Det haster derfor med at tilvejebringe en metode, der er mere effektiv end kemoterapi og strålebehandling og næsten effektiv som kirurgisk behandling for de patienter, der ikke er kvalificerede til operation.

Lokal termisk ablationsterapi af tumoren er i fokus for nyere forskning i de seneste årtier. Denne metode er at levere specifik energi ind i tumorvævet under vejledning af billedteknologi, som får det lokale væv til hurtigt at nå 60°C, hvor en irreversibel koagulativ nekrose sker, hvilket fører til nekrose af tumorceller.

CT_guided Mikrobølgeablation er en minimalt invasiv teknik, der kan være en alternativ behandlingsmulighed til behandling af lungekræft hos patienter, der ikke er kandidater til operation. Denne metode dræber ikke kun insitu lungekræftceller, men beskytter også lungekræftvæv. Den kan producere store mængder cellulær nekrose med reduceret proceduretid, kan bruge flere antenner og kan bruges i læsioner med cystisk komponent og/eller i nærheden af ​​vaskulære strukturer.

Således er CT-styret mikrobølgeablation en lovende ny teknik, der er praktisk, nem, forårsager mindre traumer, forbundet med intet behov for generel anæstesi, hurtig genopretning og færre komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienten har god compliance og underskriver det informerede samtykke.

    • patient med lungekræft, som mistede muligheden for kirurgisk resektion.
    • patienten har en eller flere metastatiske lungeknuder (ikke mere end 5)

Ekskluderingskriterier:

  • patienten er gravid eller ammer.

    • patient med ukorrigerbar koagulopati.
    • Der er store blodkar eller vigtige strukturer ved siden af ​​lungelæsion.
    • patient med mere end fem knuder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CT_ guidet perkutan mikrobølgeablation
Indgrebet vil blive udført under anæstesi af interventionsradiolog
Procedure: Mikrobølgeablation
CT_guided Mikrobølgeablation er en minimalt invasiv teknik, der dræber insitu lungekræftcellerne, producerer store mængder cellulær nekrose med reduceret proceduretid. I henhold til det præoperative CT-billede af patienten vil vi bestemme den fokale position af læsionen, dens størrelse og det er forholdet til tilstødende organer at vælge det optimale punkteringspunkt, punkteringsvej og korrekt mikrobølgeantenne og at indstille kraften og tidspunktet for ablation. Derefter vil antennespidsen under vejledning af CT blive sendt i fokus ved punktering med ablationskraft på 60_80 W. I henhold til tumorstørrelsen vil ablationstiden blive bestemt. Nålespor-koagulation vil blive udført for at forhindre udsåning af maligne celler. Efter ablation vil der straks blive foretaget en CT-scanning for at observere størrelsen, formen og forholdet til det nærliggende organ af læsionen og for at afgøre, om der er pneumothorax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der opnår tilstrækkelig ablation
Tidsramme: 24 timer efter ablation
Defineret som perilesionelt periferielt fast areal af slebet glasuklarhed på >4 mm
24 timer efter ablation
Procentdel af patienter, der opnår teknisk effektivitet
Tidsramme: 1 måned efter ablation
Defineret som manglende forbedring inden for den ablerede zone
1 måned efter ablation
Lokal progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for ablation op til seks måneder
Intervallet mellem mikrobølgeablation og tegn på lokalt tilbagefald. Lokalt tilbagefald defineret som udvidelse af zonen, udvikling af kontrastforstærkning i den del af zonen eller ændring i størrelsen af ​​den ablerede zone som følge af udvidelse af et område.
Fra datoen for ablation op til seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Fra datoen for ablation op til seks måneders opfølgning
Defineret som forekomst af intra-, peri- og postproceduremæssige komplikationer
Fra datoen for ablation op til seks måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

13. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

12. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2019

Først opslået (Faktiske)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MWAL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Mikrobølgeablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner