Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikrovlnná ablace u plicních malignit

23. června 2020 aktualizováno: Reham M Farghally, Assiut University

CT_ Řízená perkutánní mikrovlnná ablace v léčbě plicních malignit

Rakovina plic zůstává důležitým globálním problémem, protože je celosvětově hlavní příčinou úmrtnosti na rakovinu u mužů i žen. Vzhledem k tomu, že více než dvě třetiny případů jsou diagnostikovány v pokročilém stádiu, je míra přežití rakoviny plic jednou z nejnižší mezi všemi druhy rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chirurgie je v současné době jednou z léčebných možností léčby primární rakoviny plic, ale většina pacientů je buď diagnostikována v pokročilém stadiu, nebo nejsou způsobilí k operaci kvůli zdravotním komorbiditám nebo špatné základní plicní rezervě, méně než třetina všech pacientů s rakovinou plic může podstoupit chirurgická resekce.

Plicní metastázektomie je považována za terapeutickou možnost zvyšující míru přežití pacientů s plicními metastázami, ale pouze 25 %_30 % pacientů má prospěch z plicní metastázektomie kvůli velkému počtu plicních uzlin nebo zdravotním komorbiditám.

Navzdory výraznému zlepšení chemoterapie a radioterapie rakoviny plic v posledních letech je celkový klinický výsledek méně než uspokojivý ve srovnání s chirurgickou resekcí. Je tedy naléhavé poskytnout metodu, která je účinnější než chemoterapie a radioterapie. téměř účinná jako chirurgická léčba pro pacienty, kteří nejsou způsobilí k operaci.

Lokální termální ablační terapie nádoru je středem zájmu posledního výzkumu v posledních desetiletích. Tato metoda spočívá v dodání specifické energie do nádorové tkáně pod vedením zobrazovací technologie, díky níž místní tkáň rychle dosáhne 60°C, kde dochází k nevratnému koagulačnímu účinku. dochází k nekróze vedoucí k nekróze nádorových buněk.

CT_guided Mikrovlnná ablace je minimálně invazivní technika , která může být alternativní léčebnou možností pro léčbu rakoviny plic u pacientů , kteří nejsou kandidáty na operaci . Tato metoda nejen zabíjí buňky rakoviny plic in situ , ale také chrání tkáň rakoviny plic . velké objemy buněčné nekrózy se zkrácenou dobou procedury, mohou používat více antén a mohou být použity v lézích s cystickou složkou a/nebo v blízkosti vaskulárních struktur.

Mikrovlnná ablace řízená CT je tedy slibnou novou technikou, která je pohodlná, snadná, způsobující menší traumata, spojená s nulovou potřebou celkové anestezie, rychlou rekonvalescencí a menšími komplikacemi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacient dobře souhlasí a podepíše informovaný souhlas.

    • pacient s rakovinou plic, který ztratil možnost chirurgické resekce.
    • pacient má jeden nebo více metastázujících plicních uzlů (ne více než 5)

Kritéria vyloučení:

  • pacientka je těhotná nebo kojí.

    • pacient s nekorigovatelnou koagulopatií.
    • V blízkosti plicní léze jsou velké krevní cévy nebo důležité struktury.
    • pacient s více než pěti uzly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CT_ řízená perkutánní mikrovlnná ablace
Zákrok bude proveden v anestezii intervenčního radiologa
CT_guided Microwave ablace je minimálně invazivní technika, která zabíjí insitu buňky karcinomu plic, produkuje velké objemy buněčné nekrózy se zkrácenou dobou výkonu. Podle předoperačního CT obrazu pacienta určíme ohniskovou polohu léze, její velikost a je to vztah k přilehlým orgánům, aby se zvolil optimální bod vpichu, cesta vpichu a správná mikrovlnná anténa a aby se nastavil výkon a čas ablace. Poté pod vedením CT bude hrot antény vyslán do ohniska punkcí s ablačním výkonem 60_80 W .podle velikosti nádoru bude stanovena doba ablace. Bude provedena jehlová koagulace, aby se zabránilo výsevu maligních buněk. Po ablaci bude okamžitě provedeno CT vyšetření, aby se zjistila velikost, tvar a vztah k blízkému orgánu léze a aby se určilo, zda existuje pneumotorax

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů dosahujících adekvátnosti ablace
Časové okno: 24 hodin po ablaci
Definováno jako perilezionální obvodová celistvá oblast zakalení zabroušeného skla > 4 mm
24 hodin po ablaci
Procento pacientů dosahujících technické účinnosti
Časové okno: 1 měsíc po ablaci
Definováno jako nedostatek vylepšení v ablatované zóně
1 měsíc po ablaci
Přežití bez lokální progrese
Časové okno: Ode dne ablace do šesti měsíců
Interval mezi mikrovlnnou ablací a průkazem lokální recidivy. Lokální recidiva definovaná jako zvětšení zóny, rozvoj zvýšení kontrastu v části zóny nebo změna velikosti ablatované zóny v důsledku zvětšení jedné oblasti.
Ode dne ablace do šesti měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nežádoucí události
Časové okno: Od data ablace do šesti měsíců sledování
Definováno jako výskyt intra, peri a postprocedurálních komplikací
Od data ablace do šesti měsíců sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

13. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

12. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MWAL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Mikrovlnná ablace

3
Předplatit