Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroaaltoablaatio keuhkojen pahanlaatuisissa kasvaimissa

tiistai 23. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Reham M Farghally, Assiut University

CT_ Ohjattu perkutaaninen mikroaaltoablaatio keuhkojen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa

Keuhkosyöpä on edelleen tärkeä globaali ongelma, koska se on johtava syöpään liittyvien miesten ja naisten kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Koska yli kaksi kolmasosaa tapauksista diagnosoidaan pitkälle edenneessä vaiheessa, keuhkosyövän eloonjäämisaste on yksi alhaisin kaikista syövistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä leikkaus on yksi primaarisen keuhkosyövän parantavista hoitovaihtoehdoista, mutta useimmat potilaat joko diagnosoidaan pitkälle edenneessä tai he eivät sovellu leikkaukseen lääketieteellisten sairauksien tai huonon taustalla olevan keuhkoreservin vuoksi. kirurginen resektio.

Keuhkojen etäpesäkkeiden poistoa pidetään terapeuttisena vaihtoehtona, joka lisää keuhkojen etäpesäkkeistä kärsivien potilaiden eloonjäämisastetta, mutta vain 25 %_30 % potilaista hyötyy keuhkojen etäpesäkkeiden poistamisesta keuhkojen kyhmyjen tai lääketieteellisten samanaikaisten sairauksien vuoksi.

Huolimatta keuhkosyövän kemoterapian ja sädehoidon merkittävästä parantumisesta viime vuosina, kliininen kokonaistulos on vähemmän kuin tyydyttävä verrattuna kirurgiseen resektioon. Siksi on kiireellisesti tarjota menetelmä, joka on tehokkaampi kuin kemoterapia ja sädehoito ja lähes tehokas kirurgisena hoitona potilaille, jotka eivät ole kelvollisia leikkaukseen.

Kasvaimen paikallinen lämpöablaatiohoito on viime vuosikymmenien viimeaikaisen tutkimuksen painopiste. Tällä menetelmällä syötetään kuvateknologian ohjaamana tiettyä energiaa kasvainkudokseen, jolloin paikallinen kudos saavuttaa nopeasti 60°C:n lämpötilan, jossa on palautumaton hyytymiskyky. nekroosi tapahtuu, mikä johtaa kasvainsolujen nekroosiin.

CT_guided Mikroaaltoablaatio on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka voi olla vaihtoehtoinen hoitovaihtoehto keuhkosyövän hoidossa potilailla, jotka eivät ole ehdokkaita leikkaukseen. Tämä menetelmä ei ainoastaan ​​tapa insitu keuhkosyöpäsoluja, vaan myös suojaa keuhkosyöpäkudosta. Se voi tuottaa suuria määriä solunekroosia lyhennetyllä toimenpideajalla, voidaan käyttää useita antenneja ja niitä voidaan käyttää leesioissa, joissa on kystinen komponentti ja/tai verisuonirakenteiden läheisyydessä.

Näin ollen CT-ohjattu mikroaaltoablaatio on lupaava uusi tekniikka, joka on kätevä, helppo, vähemmän traumaa aiheuttava, ilman yleisanestesian tarvetta, nopeaa paranemista ja vähemmän komplikaatioita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalla on hyvä hoitomyöntyvyys ja hän allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.

    • keuhkosyöpää sairastava potilas, joka menetti mahdollisuuden kirurgiseen resektioon.
    • potilaalla on yksi tai useampi metastaattinen keuhkokyhmy (enintään 5)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas on raskaana tai imettää.

    • potilas, jolla on korjaamaton koagulopatia.
    • Keuhkovaurion vieressä on suuria verisuonia tai tärkeitä rakenteita.
    • potilaalla, jolla on enemmän kuin viisi kyhmyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CT_ ohjattu perkutaaninen mikroaaltoablaatio
Toimenpide suoritetaan anestesiassa interventioradiologin toimesta
Menettely: Mikroaaltoablaatio
CT_guided Mikroaaltoablaatio on minimaalisesti invasiivinen tekniikka, joka tappaa insitu keuhkosyöpäsoluja, tuottaa suuria määriä solunekroosia lyhennetyllä toimenpideajalla. Potilaan leikkausta edeltävän TT-kuvan perusteella määritämme leesion polttopisteen, sen koon ja se on suhde viereisiin elimiin valita optimaalinen pistopiste, pistopolku ja oikea mikroaaltoantenni sekä asettaa ablaatioteho ja aika. Sitten CT:n ohjauksessa antennin kärki lähetetään fokukseen ablaatioteholla puhkaisulla 60_80 W .kasvaimen koon mukaan ablaatioaika määritetään. Neulajäljen koagulaatio tehdään pahanlaatuisten solujen kylvämisen estämiseksi. Ablaation jälkeen tehdään välittömästi CT-skannaus leesion koon, muodon ja suhteen läheiseen elimeen tarkkailemiseksi ja ilmarintakehän toteamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavuttavat riittävän ablaation
Aikaikkuna: 24 tuntia ablaation jälkeen
Määritelty perilesionaaliseksi kehämäiseksi kiinteäksi alueeksi, jossa hiotun lasin opasiteetti on > 4 mm
24 tuntia ablaation jälkeen
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat teknisen tehon
Aikaikkuna: 1 kk ablaation jälkeen
Määritelty parantumisen puutteeksi abloidulla alueella
1 kk ablaation jälkeen
Paikallinen etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ablaatiopäivästä kuuteen kuukauteen asti
Mikroaaltoablaation ja paikallisen uusiutumisen todisteiden välinen aika. Paikallinen toistuminen määritellään vyöhykkeen laajentumisena, kontrastin lisääntymisenä vyöhykkeen osassa tai poistetun alueen koon muutoksena yhden alueen laajentumisen seurauksena.
Ablaatiopäivästä kuuteen kuukauteen asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Ablaatiopäivästä kuuden kuukauden seurantaan asti
Määritelty toimenpiteen sisäisten, peri- ja jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuudeksi
Ablaatiopäivästä kuuden kuukauden seurantaan asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 12. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MWAL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Mikroaaltoablaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa