番茄中 GABA 的相对口服生物利用度
2020年1月17日 更新者：Wageningen University
健康年轻男性单次口服给药后，番茄中 GABA 与补充剂中 GABA 的血浆动力学比较
在这项四向交叉研究中，将建立与健康年轻男性中的 γ-氨基丁酸 (GABA) 补充剂相比，西红柿中的 GABA 的等离子动力学特征。
此外，还将确定来自补充剂和来自西红柿的谷氨酸的血浆动力学特征，以及来自西红柿和补充剂的谷氨酸对 GABA 血浆水平的影响。
因此，本研究将提供有关食物基质对 GABA 血浆动力学影响的信息。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Wageningen、荷兰
- Wageningen University, Division of Human Nutrition
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- BMI 在 18.5 和 25 kg/m2 之间
- 年龄在18至28岁之间
- 身体健康
- 男性
- 适合采血的静脉
- 会说荷兰语
排除标准：
- 目前患有包括精神障碍在内的疾病
- 在干预前 3 个月内有过任何胃肠道疾病/疾病
- 血红蛋白 (Hb) 水平 < 8.5 mmol/L
- 在干预前两个月和/或干预期间使用过药物。 允许偶尔使用非甾体抗炎药或扑热息痛（<平均每周一次）。
- 干预前一个月报告的体重减轻或增加 > 2 公斤
- 在干预前 3 周或干预期间使用膳食补充剂。
- 对作为标准化饮食的一部分提供的产品过敏
- 不愿意食用标准化饮食中的产品
- 西红柿过敏
- 药物滥用（历史），在这种情况下意味着每月使用 >1 次消遣性药物
- 抽烟
- 每周饮酒量 >10 标准杯。
- 无法在每个考试前 2 天避免饮酒
- 最近或计划献血（第一个研究日之前或干预期间 <3 个月）
- 瓦赫宁根大学人类营养与健康系的人员，
- 目前正在参与其他研究或在干预后 1 个月内或如果使用侵入性程序则在 3 个月内正在参与另一项研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：番茄
单次口服
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最多 1 公斤番茄泥，含有 1 克 GABA。
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实验性的：GABA补充剂
单次口服
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1 克 GABA 溶于水。
其他名称：
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实验性的：谷氨酸补充剂
单次口服
|
最多 8 克谷氨酸，根据番茄臂中给定的谷氨酸量进行调整。
溶于水。
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无干预：安慰剂
单次口服给药，分配在另一只手臂上的水量相同
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GABA 的血浆时间曲线的血浆浓度与时间曲线下面积 (AUC)
大体时间：6个月
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摄入 GABA 补充剂和西红柿后。
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6个月
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GABA 血浆-时间曲线的血浆峰浓度 (Cmax)
大体时间：6个月
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摄入 GABA 补充剂和西红柿后。
|
6个月
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GABA 血浆时间曲线的峰值血浆浓度 (Tmax) 时间
大体时间：6个月
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摄入 GABA 补充剂和西红柿后。
|
6个月
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GABA 血浆时间曲线的半衰期 (T1/2)
大体时间：6个月
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摄入 GABA 补充剂和西红柿后。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Area under the plasma concentration versus time curve (AUC) 谷氨酸的血浆-时间曲线
大体时间：6个月
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摄入谷氨酸补充剂和西红柿后
|
6个月
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谷氨酸血浆-时间曲线的血浆峰浓度 (Cmax)
大体时间：6个月
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摄入谷氨酸补充剂和西红柿后
|
6个月
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谷氨酸血浆-时间曲线的血浆峰值浓度时间 (Tmax)
大体时间：6个月
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摄入谷氨酸补充剂和西红柿后
|
6个月
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谷氨酸血浆-时间曲线的半衰期 (T1/2)
大体时间：6个月
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摄入谷氨酸补充剂和西红柿后
|
6个月
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血浆浓度与时间曲线 (AUC) 下的面积 GABA 响应谷氨酸补充剂的血浆时间曲线的 AUC。
大体时间：6个月
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这将与摄入番茄后 GABA 的血浆时间曲线进行比较。
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6个月
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GABA 响应谷氨酸补充剂的血浆时间曲线的峰值血浆浓度 (Cmax)。
大体时间：6个月
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这将与摄入番茄后 GABA 的血浆时间曲线进行比较。
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6个月
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GABA 响应谷氨酸补充剂的血浆时间曲线的峰值血浆浓度 (Tmax) 时间。
大体时间：6个月
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这将与摄入番茄后 GABA 的血浆时间曲线进行比较。
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6个月
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GABA 响应谷氨酸补充剂的血浆时间曲线的半衰期 (T1/2)。
大体时间：6个月
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这将与摄入番茄后 GABA 的血浆时间曲线进行比较。
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Renger Witkamp, PhD、Wageningen University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2019年12月5日
研究完成 (实际的)
2019年12月5日
研究注册日期
首次提交
2019年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月9日
首次发布 (实际的)
2019年9月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月17日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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